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弥散张量成像评估成人颈椎脊髓损伤的功能结果

2018年4月30日更新者：Washington University School of Medicine

扩散张量 MRI 评估急性颈椎脊髓损伤患者的亚急性功能结果

轴向扩散系数的急剧变化将与遭受急性脊髓损伤的患者的损伤严重程度相关。

研究概览

地位

撤销

条件

颈椎脊髓损伤

详细说明

扩散张量成像 (DTI) 参数将与 SCI 患者脊髓损伤的严重程度相关，如在啮齿动物模型中所见。我们将测试轴向 (λ║) 扩散系数（轴突损伤的生物标志物）的定量减少是否会预测 SCI 患者的长期功能结果。

具体目标：使用 DTI 检查急性 SCI 后的患者，并将 λ║ 的急性降低程度与患者的 ASIA 运动评分和长期功能结果相关联。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University, School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

创伤性颈脊髓损伤患者

描述

纳入标准：

18-65岁
颈脊髓损伤
身体上和精神上愿意遵守成像
住在附近地区，没有搬迁的计划

排除标准：

相关的中度至重度头部损伤
活动性恶性肿瘤
既往脊髓损伤
怀孕
无法忍受 MRI 扫描

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
颈脊髓损伤那些用 DTI MRI 评估的急性颈脊髓损伤患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
AISA 分数的变化大体时间：24个月	患者将在住院期间接受随访，临床随访时间长达 2 年。 ASIA 分数将与入院 DTI 结果（轴向扩散率）相关联。	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月19日

首次发布 (估计)

2012年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月30日

最后验证

2018年4月1日