- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01712698
Imagiologia por Tensor de Difusão para Avaliar os Resultados Funcionais de Adultos com Lesões da Medula Espinhal Cervical
RM com Tensor de Difusão para Avaliar Desfechos Funcionais Subagudos em Pacientes com Lesões Medulares Cervicais Agudas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os parâmetros de imagem por tensor de difusão (DTI) se correlacionarão com a gravidade da lesão da medula espinhal em pacientes com lesão medular, conforme observado em modelos de roedores. Testaremos se a diminuição quantitativa na difusividade axial (λ║) (um biomarcador de lesão axonal) prediz resultados funcionais de longo prazo para pacientes com lesão medular.
Objetivo Específico: Examinar pacientes após uma LME aguda usando DTI e correlacionar a extensão da diminuição aguda em λ║ com a apresentação do escore motor ASIA e o resultado funcional de longo prazo do paciente.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University, School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Lesão medular cervical
- fisicamente e mentalmente dispostos a cumprir os exames de imagem
- mora na área imediata sem planos de se mudar
Critério de exclusão:
- Traumatismo craniano moderado a grave associado
- Malignidade ativa
- Lesão medular anterior
- gravidez
- incapacidade de tolerar ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Lesão medular cervical
Aqueles pacientes com lesão medular cervical aguda avaliados com DTI MRI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação AISA
Prazo: 24 meses
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Os pacientes serão acompanhados durante a internação com acompanhamento clínico de até 2 anos.
Os escores da ASIA serão correlacionados com os achados do DTI na admissão (difusividade axial).
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DTI
- Washington University (Outro identificador: Washington University, St. Louis)
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