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Imagiologia por Tensor de Difusão para Avaliar os Resultados Funcionais de Adultos com Lesões da Medula Espinhal Cervical

30 de abril de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine

RM com Tensor de Difusão para Avaliar Desfechos Funcionais Subagudos em Pacientes com Lesões Medulares Cervicais Agudas

Mudanças agudas na difusividade axial irão se correlacionar com a gravidade da lesão em pacientes que sofrem uma lesão medular aguda.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Os parâmetros de imagem por tensor de difusão (DTI) se correlacionarão com a gravidade da lesão da medula espinhal em pacientes com lesão medular, conforme observado em modelos de roedores. Testaremos se a diminuição quantitativa na difusividade axial (λ║) (um biomarcador de lesão axonal) prediz resultados funcionais de longo prazo para pacientes com lesão medular.

Objetivo Específico: Examinar pacientes após uma LME aguda usando DTI e correlacionar a extensão da diminuição aguda em λ║ com a apresentação do escore motor ASIA e o resultado funcional de longo prazo do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University, School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com lesão traumática da medula espinhal cervical

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade
  • Lesão medular cervical
  • fisicamente e mentalmente dispostos a cumprir os exames de imagem
  • mora na área imediata sem planos de se mudar

Critério de exclusão:

  • Traumatismo craniano moderado a grave associado
  • Malignidade ativa
  • Lesão medular anterior
  • gravidez
  • incapacidade de tolerar ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lesão medular cervical
Aqueles pacientes com lesão medular cervical aguda avaliados com DTI MRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação AISA
Prazo: 24 meses
Os pacientes serão acompanhados durante a internação com acompanhamento clínico de até 2 anos. Os escores da ASIA serão correlacionados com os achados do DTI na admissão (difusividade axial).
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DTI
  • Washington University (Outro identificador: Washington University, St. Louis)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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