- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01712698
Imaging del tensore di diffusione per valutare gli esiti funzionali degli adulti con lesioni del midollo spinale cervicale
Diffusion Tensor MRI per valutare gli esiti funzionali subacuti nei pazienti con lesioni acute del midollo spinale cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I parametri di imaging del tensore di diffusione (DTI) saranno correlati alla gravità della lesione del midollo spinale nei pazienti con LM, come osservato nei modelli di roditori. Verificheremo se la diminuzione quantitativa della diffusività assiale (λ║) (un biomarcatore di danno assonale) predice gli esiti funzionali a lungo termine per i pazienti con LM.
Obiettivo specifico: esaminare i pazienti dopo una LM acuta utilizzando DTI e correlare l'entità della diminuzione acuta di λ║ con il punteggio motorio ASIA presente e l'esito funzionale a lungo termine del paziente.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Lesione del midollo spinale cervicale
- fisicamente e mentalmente disposti a rispettare l'imaging
- vive nelle immediate vicinanze senza piani di trasferimento
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico associato da moderato a grave
- Malignità attiva
- Precedente lesione del midollo spinale
- gravidanza
- incapacità di tollerare la scansione MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lesione del midollo spinale cervicale
Quei pazienti con una lesione acuta del midollo spinale cervicale valutati con DTI MRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio AISA
Lasso di tempo: 24 mesi
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera con follow-up clinico fino a 2 anni.
I punteggi ASIA saranno correlati con i risultati DTI di ammissione (Axial Diffusivity).
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTI
- Washington University (Altro identificatore: Washington University, St. Louis)
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