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Imaging del tensore di diffusione per valutare gli esiti funzionali degli adulti con lesioni del midollo spinale cervicale

30 aprile 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Diffusion Tensor MRI per valutare gli esiti funzionali subacuti nei pazienti con lesioni acute del midollo spinale cervicale

I cambiamenti acuti nella diffusività assiale saranno correlati alla gravità della lesione nei pazienti che subiscono una lesione acuta del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

I parametri di imaging del tensore di diffusione (DTI) saranno correlati alla gravità della lesione del midollo spinale nei pazienti con LM, come osservato nei modelli di roditori. Verificheremo se la diminuzione quantitativa della diffusività assiale (λ║) (un biomarcatore di danno assonale) predice gli esiti funzionali a lungo termine per i pazienti con LM.

Obiettivo specifico: esaminare i pazienti dopo una LM acuta utilizzando DTI e correlare l'entità della diminuzione acuta di λ║ con il punteggio motorio ASIA presente e l'esito funzionale a lungo termine del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con una lesione traumatica del midollo spinale cervicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Lesione del midollo spinale cervicale
  • fisicamente e mentalmente disposti a rispettare l'imaging
  • vive nelle immediate vicinanze senza piani di trasferimento

Criteri di esclusione:

  • Trauma cranico associato da moderato a grave
  • Malignità attiva
  • Precedente lesione del midollo spinale
  • gravidanza
  • incapacità di tollerare la scansione MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lesione del midollo spinale cervicale
Quei pazienti con una lesione acuta del midollo spinale cervicale valutati con DTI MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio AISA
Lasso di tempo: 24 mesi
I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza ospedaliera con follow-up clinico fino a 2 anni. I punteggi ASIA saranno correlati con i risultati DTI di ammissione (Axial Diffusivity).
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DTI
  • Washington University (Altro identificatore: Washington University, St. Louis)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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