Diffuusiotensorikuvantaminen kohdunkaulan selkäytimen vaurioita sairastavien aikuisten toiminnallisten tulosten arvioimiseksi
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Diffuusiotensorin magneettikuvaus subakuuttien toiminnallisten tulosten arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti kohdunkaulan selkäydinvamma
Akuutit muutokset aksiaalisessa diffuusiossa korreloivat vamman vakavuuteen potilailla, jotka kärsivät akuutista selkäydinvauriosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) parametrit korreloivat SCI-potilaiden selkäydinvaurion vakavuuden kanssa, kuten jyrsijämalleissa nähdään. Testaamme, ennustaako aksiaalisen (λ║) diffuusion (aksonivaurion biomarkkeri) kvantitatiivinen lasku pitkäaikaisia toiminnallisia tuloksia potilaille, joilla on SCI.
Erityinen tavoite: Tutkia potilaita akuutin SCI:n jälkeen käyttämällä DTI:tä ja korreloida λ║:n akuutin laskun laajuus esillä olevan ASIA-motorisen pistemäärän ja potilaan pitkäaikaisen toiminnallisen tuloksen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on traumaattinen kohdunkaulan selkäydinvamma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Kohdunkaulan selkäytimen vaurio
- fyysisesti ja henkisesti valmiita noudattamaan kuvantamista
- asuu välittömässä läheisyydessä ilman suunnitelmia muuttaa
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyy kohtalaiseen tai vaikeaan päävammaan
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Aiempi selkäydinvamma
- raskaus
- kyvyttömyys sietää MRI-skannausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohdunkaulan selkäytimen vaurio
Potilaat, joilla oli akuutti kohdunkaulan selkäydinvamma, arvioitiin DTI-magneettikuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos AISA-pisteissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaita seurataan sairaalassaolonsa ajan ja kliininen seuranta kestää 2 vuotta.
ASIA-pisteet korreloidaan pääsyn DTI-löydöksiin (aksiaalinen diffuusio).
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTI
- Washington University (Muu tunniste: Washington University, St. Louis)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .