Zobrazování difuzního tenzoru k posouzení funkčních výsledků dospělých s poraněním krční míchy
MRI difuzního tenzoru k posouzení subakutních funkčních výsledků u pacientů s akutním poraněním krční míchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Parametry zobrazení difuzního tenzoru (DTI) budou korelovat se závažností poranění míchy u pacientů s SCI, jak je vidět na modelech hlodavců. Budeme testovat, zda kvantitativní pokles axiální (λ║) difuzivity (biomarker axonálního poškození) bude predikovat dlouhodobé funkční výsledky u pacientů s SCI.
Specifický cíl: Vyšetřit pacienty po akutním SCI pomocí DTI a korelovat rozsah akutního poklesu λ║ s aktuálním ASIA motorickým skóre a dlouhodobým funkčním výsledkem pacienta.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- Poranění krční míchy
- fyzicky a duševně ochotni podřídit se zobrazování
- bydlí v bezprostřední blízkosti a neplánuje se stěhovat
Kritéria vyloučení:
- Přidružené středně těžké až těžké poranění hlavy
- Aktivní malignita
- Předchozí poranění míchy
- těhotenství
- neschopnost tolerovat vyšetření MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Poranění krční míchy
Pacienti s akutním poraněním krční míchy byli hodnoceni pomocí DTI MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre AISA
Časové okno: 24 měsíců
|
Pacienti budou sledováni po dobu jejich hospitalizace s klinickým sledováním po dobu až 2 let.
ASIA skóre bude korelováno s nálezy DTI při přijetí (axiální difuzivita).
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DTI
- Washington University (Jiný identifikátor: Washington University, St. Louis)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .