- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01712698
Diffusionstensorbilleddannelse for at vurdere de funktionelle resultater af voksne med cervikal rygmarvsskader
Diffusionstensor MR til vurdering af subakutte funktionelle resultater hos patienter med akutte cervikale rygmarvsskader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diffusion tensor imaging (DTI) parametre vil korrelere med sværhedsgraden af rygmarvsskade hos SCI-patienter som set i gnavermodeller. Vi vil teste, om det kvantitative fald i aksial (λ║) diffusivitet (en biomarkør for aksonal skade), vil forudsige langsigtede funktionelle resultater for patienter med en SCI.
Specifikt mål: At undersøge patienter efter en akut SCI ved hjælp af DTI og at korrelere omfanget af akut fald i λ║ med den præsenterende ASIA motoriske score og langsigtede funktionelle udfald af patienten.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Cervikal rygmarvsskade
- fysisk og mentalt villig til at overholde billeddiagnostik
- bor i nærområdet uden planer om at flytte
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttet moderat til svær hovedskade
- Aktiv malignitet
- Tidligere rygmarvsskade
- graviditet
- manglende evne til at tolerere MR-scanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Cervikal rygmarvsskade
De patienter med en akut cervikal rygmarvsskade evalueret med DTI MRI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i AISA-score
Tidsramme: 24 måneder
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold med klinisk opfølgning i op til 2 år.
ASIA-score vil være korreleret med indlæggelses-DTI-resultater (aksial diffusivitet).
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DTI
- Washington University (Anden identifikator: Washington University, St. Louis)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater