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Imagerie du tenseur de diffusion pour évaluer les résultats fonctionnels des adultes atteints de lésions de la moelle épinière cervicale

30 avril 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine

IRM du tenseur de diffusion pour évaluer les résultats fonctionnels subaigus chez les patients présentant des lésions aiguës de la moelle épinière cervicale

Les changements aigus de la diffusivité axiale seront corrélés à la gravité de la blessure chez les patients qui souffrent d'une lésion aiguë de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les paramètres d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) seront en corrélation avec la gravité des lésions de la moelle épinière chez les patients atteints de SCI, comme on le voit dans les modèles de rongeurs. Nous testerons si la diminution quantitative de la diffusivité axiale (λ║) (un biomarqueur de lésion axonale) prédira les résultats fonctionnels à long terme pour les patients atteints d'une lésion médullaire.

Objectif spécifique : Examiner les patients après une lésion médullaire aiguë à l'aide du DTI et corréler l'étendue de la diminution aiguë de λ║ avec le score moteur ASIA présenté et le résultat fonctionnel à long terme du patient.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec une lésion traumatique de la moelle épinière cervicale

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Lésion de la moelle épinière cervicale
  • disposé physiquement et mentalement à se conformer à l'imagerie
  • vit dans les environs immédiats sans intention de déménager

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme crânien modéré à sévère associé
  • Malignité active
  • Blessure antérieure à la moelle épinière
  • grossesse
  • incapacité à tolérer l'examen IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion de la moelle épinière cervicale
Les patients présentant une lésion aiguë de la moelle épinière cervicale évalués par IRM DTI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score AISA
Délai: 24mois
Les patients seront suivis pendant toute la durée de leur hospitalisation avec un suivi clinique jusqu'à 2 ans. Les scores ASIA seront corrélés avec les résultats DTI à l'admission (diffusivité axiale).
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2012

Première publication (Estimation)

23 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DTI
  • Washington University (Autre identifiant: Washington University, St. Louis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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