Диффузионно-тензорная визуализация для оценки функциональных исходов у взрослых с травмами шейного отдела спинного мозга
30 апреля 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Диффузионно-тензорная МРТ для оценки подострых функциональных исходов у больных с острой шейно-спинномозговой травмой
Острые изменения осевой диффузии коррелируют с тяжестью травмы у пациентов с острой травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Параметры диффузионно-тензорной визуализации (DTI) будут коррелировать с тяжестью повреждения спинного мозга у пациентов с ТСМ, как это видно на моделях грызунов. Мы проверим, будет ли количественное снижение аксиальной (λ║) диффузии (биомаркера повреждения аксонов) предсказывать долгосрочные функциональные исходы у пациентов с ТСМ.
Конкретная цель: Обследовать пациентов после острой ТСМ с помощью DTI и сопоставить степень острого снижения λ║ с имеющейся моторной оценкой ASIA и долгосрочным функциональным результатом пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с черепно-мозговой травмой шейного отдела позвоночника
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Травма шейного отдела спинного мозга
- физически и умственно готовы выполнять визуализацию
- живет в непосредственной близости и не планирует переезжать
Критерий исключения:
- Сопутствующая травма головы средней и тяжелой степени
- Активное злокачественное новообразование
- Предшествующая травма спинного мозга
- беременность
- неспособность переносить МРТ сканирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Травма шейного отдела спинного мозга
Пациенты с острой травмой шейного отдела спинного мозга, обследованные с помощью МРТ DTI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки AISA
Временное ограничение: 24 месяца
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока их пребывания в больнице с последующим клиническим наблюдением до 2 лет.
Баллы ASIA будут коррелировать с результатами DTI при поступлении (аксиальная диффузия).
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DTI
- Washington University (Другой идентификатор: Washington University, St. Louis)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .