- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01712698
Diffusionstensoravbildning för att bedöma de funktionella resultaten hos vuxna med ryggmärgsskada i livmoderhalsen
Diffusion Tensor MRT för att bedöma subakuta funktionella resultat hos patienter med akuta ryggmärgsskada i livmoderhalsen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parametrar för diffusionstensoravbildning (DTI) kommer att korrelera med svårighetsgraden av ryggmärgsskada hos SCI-patienter som ses i gnagarmodeller. Vi kommer att testa om den kvantitativa minskningen av axiell (λ║) diffusivitet (en biomarkör för axonal skada), kommer att förutsäga långsiktiga funktionella resultat för patienter med en SCI.
Specifikt syfte: Att undersöka patienter efter en akut SCI med hjälp av DTI och att korrelera omfattningen av akut minskning av λ║ med den aktuella ASIA motoriska poängen och det långsiktiga funktionella resultatet hos patienten.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Cervikal ryggmärgsskada
- fysiskt och mentalt villig att följa avbildning
- bor i närområdet utan planer på att flytta
Exklusions kriterier:
- Associerad måttlig till svår huvudskada
- Aktiv malignitet
- Tidigare ryggmärgsskada
- graviditet
- oförmåga att tolerera MR-skanning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Cervikal ryggmärgsskada
De patienter med en akut cervikal ryggmärgsskada utvärderades med DTI MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i AISA-poäng
Tidsram: 24 månader
|
Patienterna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen med klinisk uppföljning upp till 2 år.
ASIA poäng kommer att korreleras med antagning DTI resultat (Axial Diffusivity).
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DTI
- Washington University (Annan identifierare: Washington University, St. Louis)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal ryggmärgsskada
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Encore Medical, L.P.Medical Metrics Diagnostics, IncRekryteringDegeneration av Cervical Intervertebral DiscFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalOkänd
-
BiobankRekrytering
-
Invibio LtdNGMedical GmbHRekryteringCervical Disc DegenerationTyskland
-
Spinal KineticsRekryteringCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
Synergy Spine SolutionsPacific Clinical Research GroupRekrytering
-
National Taiwan University HospitalBaui Biotech Co., Ltd.RekryteringCervical Disc DegenerationTaiwan
-
Beijing Tiantan HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringCervical Disc DegenerationKina