Diffusions-Tensor-Bildgebung zur Beurteilung der funktionellen Ergebnisse von Erwachsenen mit Verletzungen des zervikalen Rückenmarks
30. April 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Diffusions-Tensor-MRT zur Beurteilung subakuter funktioneller Ergebnisse bei Patienten mit akuten zervikalen Rückenmarksverletzungen
Akute Veränderungen der axialen Diffusivität korrelieren mit der Schwere der Verletzung bei Patienten, die eine akute Rückenmarksverletzung erleiden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Parameter der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) korrelieren mit der Schwere der Rückenmarksverletzung bei SCI-Patienten, wie sie in Nagetiermodellen zu sehen sind. Wir werden testen, ob die quantitative Abnahme der axialen (λ║) Diffusivität (ein Biomarker für axonale Verletzungen) langfristige funktionelle Ergebnisse für Patienten mit einem SCI vorhersagt.
Spezifisches Ziel: Untersuchung von Patienten nach einer akuten Rückenmarksverletzung mittels DTI und Korrelation des Ausmaßes der akuten Abnahme von λ║ mit dem vorliegenden ASIA-Motor-Score und dem langfristigen funktionellen Ergebnis des Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer traumatischen zervikalen Rückenmarksverletzung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Zervikale Rückenmarksverletzung
- körperlich und geistig bereit, sich der Bildgebung zu unterwerfen
- wohnt in unmittelbarer Nähe und hat keine Umzugspläne
Ausschlusskriterien:
- Assoziierte mittelschwere bis schwere Kopfverletzung
- Aktive Malignität
- Frühere Rückenmarksverletzung
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, MRT-Scans zu tolerieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Zervikale Rückenmarksverletzung
Diese Patienten mit einer akuten zervikalen Rückenmarksverletzung wurden mit DTI-MRT ausgewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des AISA-Scores
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Patienten werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts mit einer klinischen Nachsorge von bis zu 2 Jahren nachbeobachtet.
Die ASIA-Scores werden mit den DTI-Ergebnissen der Zulassung (Axial Diffusivity) korreliert.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DTI
- Washington University (Andere Kennung: Washington University, St. Louis)
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