局所領域進行性上咽頭癌（NPC）に対する化学放射線プラス毎週 c225
2014年3月21日 更新者：Dr. Xia He、Jiangsu Cancer Institute & Hospital
局所領域に進行した NPC に対する化学療法とセツキシマブを併用した IMRT: 第 1 相試験
研究者らは、局所領域進行性上咽頭癌（NPC）に対する化学放射線療法の標準治療に毎週セツキシマブ（c225）を追加し、この新しいレジメンの毒性と有効性を評価する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学的に確認された未治療のNPC患者
- 局所領域的に進行した (T3-4 または N2-3 M0)
- 18～65歳
- MRI検査あり
- ECOG ≤ 2
- 書面による同意がある場合
除外基準:
- 二次がんがなければ
- 妊娠
- その他の重篤な疾患（血液、肝臓、腎臓、心臓の病気）を患っている場合
- 適切にステージングできませんでした
- 書面による同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セツキシマブ
患者には、強度変調放射線療法、パクリタキセルとネダプラチンによる2サイクルの同時化学療法、および放射線療法中毎週のセツキシマブが施されます。
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患者には強度変調放射線療法（IMRT）が施されます。
患者はパクリタキセルとネダプラチンによる同時化学療法を2サイクル受けます。
放射線療法中、患者には毎週セツキシマブが投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全対策として有害事象が発生した参加者の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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進歩のないサバイバル
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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局所再発のない生存期間
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xia He, M.D. Ph.D.、Jiangsu Cancer Institute & Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月21日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LA-chemoR-c225
- JSCC-SACT-01 (その他の識別子：Department of Radiation Oncology,Jiangsu Cancer Hospital)
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