Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemoradiatie Plus wekelijks c225 tegen locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom (NPC)

21 maart 2014 bijgewerkt door: Dr. Xia He, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

IMRT met gelijktijdige chemotherapie en cetuximab tegen locoregionaal geavanceerde NPC: een fase 1-onderzoek

De onderzoekers zullen wekelijks cetuximab (c225) toevoegen aan de standaardbehandeling van chemoradiatie tegen locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom (NPC), en de toxiciteit en werkzaamheid van dit nieuwe regime evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigde onbehandelde NPC-patiënten
  • locoregionaal gevorderd (T3-4 of N2-3 M0)
  • 18-65 jaar
  • met MRI-onderzoeken
  • ECOG ≤ 2
  • Met schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zonder een tweede kanker
  • Zwangerschap
  • Bij andere ernstige ziekten (bloed-, lever-, nier- of hartaandoeningen)
  • Kon niet goed worden geënsceneerd
  • Zonder schriftelijke toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cetuximab
Patiënten krijgen intensiteitsgemoduleerde radiotherapie, 2 cycli van gelijktijdige chemotherapie met paclitaxel en nedaplatine, en wekelijks cetuximab tijdens radiotherapie.
Straling: Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie
Patiënten krijgen intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT)
Geneesmiddel: Gelijktijdige chemotherapie met paclitaxel en nedaplatine
Patiënten krijgen 2 cycli van gelijktijdige chemotherapie met paclitaxel en nedaplatine
Biologisch: Cetuximab
Patiënten krijgen wekelijks cetuximab tijdens bestralingstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vooruitgang vrij overleven
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lokale terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xia He, M.D. Ph.D., Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LA-chemoR-c225
  • JSCC-SACT-01 (Andere identificatie: Department of Radiation Oncology,Jiangsu Cancer Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom

Klinische onderzoeken op Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren