放化疗加每周 c225 治疗局部晚期鼻咽癌 (NPC)
2014年3月21日 更新者：Dr. Xia He、Jiangsu Cancer Institute & Hospital
IMRT 联合化疗和西妥昔单抗治疗局部晚期鼻咽癌：1 期研究
研究人员将每周一次的西妥昔单抗 (c225) 添加到局部晚期鼻咽癌 (NPC) 放化疗的标准治疗中，并评估这种新方案的毒性和疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经病理证实未经治疗的鼻咽癌患者
- 局部进展（T3-4 或 N2-3 M0）
- 18-65岁
- 与核磁共振检查
- 心电图≤2
- 经书面同意
排除标准：
- 没有第二次癌症
- 怀孕
- 患有其他严重疾病（血液、肝脏、肾脏或心脏病）
- 无法正常上演
- 未经书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：西妥昔单抗
患者将接受调强放疗，2个周期的紫杉醇和奈达铂同步化疗，放疗期间每周一次西妥昔单抗。
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患者将接受调强放疗（IMRT）
患者将接受 2 个周期的紫杉醇和奈达铂同步化疗
放射治疗期间，患者将每周服用西妥昔单抗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以不良事件作为安全衡量标准的参与者人数
大体时间：6个月
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6个月
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存
大体时间：24个月
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无局部复发生存期
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xia He, M.D. Ph.D.、Jiangsu Cancer Institute & Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月23日
首次发布 (估计)
2012年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月21日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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