Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chemoradiation Plus Weekly c225 lokoregionálisan előrehaladott nasopharyngealis karcinóma (NPC) ellen

2014. március 21. frissítette: Dr. Xia He, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

IMRT egyidejű kemoterápiával és cetuximabbal lokoregionálisan fejlett NPC ellen: 1. fázisú vizsgálat

A kutatók hetente adják a cetuximabot (c225) a lokoregionálisan előrehaladott orrgarat karcinóma (NPC) elleni kemoradiáció szokásos ellátásához, és értékelik ennek az új kezelési rendnek a toxicitását és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiailag igazolt, kezeletlen NPC-betegek
  • lokoregionálisan haladó (T3-4 vagy N2-3 M0)
  • 18-65 év
  • MRI vizsgálatokkal
  • ECOG ≤ 2
  • Írásbeli hozzájárulással

Kizárási kritériumok:

  • Második rák nélkül
  • Terhesség
  • Egyéb súlyos betegségek (vér-, máj-, vese- vagy szívbetegségek)
  • Nem sikerült rendesen megrendezni
  • Írásbeli hozzájárulás nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: cetuximab
A betegek intenzitásmodulált sugárterápiát, 2 ciklus egyidejű kemoterápiát paklitaxellel és nedaplatinnal, valamint hetente cetuximabot kapnak a sugárterápia során.
Sugárzás: Intenzitásmodulált sugárterápia
A betegek intenzitásmodulált sugárterápiát (IMRT) kapnak.
Drog: Egyidejű kemoterápia paklitaxellel és nedaplatinnal
A betegek 2 ciklus egyidejű kemoterápiát kapnak paklitaxellel és nedaplatinnal
Biológiai: Cetuximab
A betegek hetente kapnak cetuximabot a sugárterápia alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma a biztonság mértékeként
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Haladásmentes túlélés
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lokális visszaesés nélküli túlélés
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xia He, M.D. Ph.D., Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LA-chemoR-c225
  • JSCC-SACT-01 (Egyéb azonosító: Department of Radiation Oncology,Jiangsu Cancer Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel