Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химиолучевая терапия плюс еженедельно c225 против местно-распространенной карциномы носоглотки (NPC)

21 марта 2014 г. обновлено: Dr. Xia He, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

IMRT с одновременной химиотерапией и цетуксимабом против местно-регионарно распространенного NPC: исследование фазы 1

Исследователи добавят еженедельный прием цетуксимаба (с225) к стандартной химиолучевой терапии местно-распространенной карциномы носоглотки (NPC) и оценят токсичность и эффективность этой новой схемы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Патологически подтвержденные нелеченные пациенты с РНГ
  • местно-регионарно распространенный (T3-4 или N2-3 M0)
  • 18-65 лет
  • с МРТ исследованиями
  • ЭКОГ ≤ 2
  • С письменного согласия

Критерий исключения:

  • Без второго рака
  • Беременность
  • При других тяжелых заболеваниях (крови, печени, почек или сердца)
  • Не удалось правильно поставить
  • Без письменного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: цетуксимаб
Пациентам будет назначена лучевая терапия с модулированной интенсивностью, 2 цикла одновременной химиотерапии паклитакселом и недаплатином и еженедельный прием цетуксимаба во время лучевой терапии.
Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Пациентам будет назначена лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT).
Лекарство: Одновременная химиотерапия паклитакселом и недаплатином
Пациентам будет назначено 2 цикла одновременной химиотерапии паклитакселом и недаплатином.
Биологический: Цетуксимаб
Пациенты будут получать цетуксимаб еженедельно во время лучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как мера безопасности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание без прогресса
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживаемость без местных рецидивов
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xia He, M.D. Ph.D., Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LA-chemoR-c225
  • JSCC-SACT-01 (Другой идентификатор: Department of Radiation Oncology,Jiangsu Cancer Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться