Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chemoradiation Plus Weekly c225 Against Locoregionally Advanced Nasofaryngeal Carcinoma (NPC)

21 mars 2014 uppdaterad av: Dr. Xia He, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

IMRT med samtidig kemoterapi och Cetuximab mot lokoregionalt avancerad NPC: en fas 1-studie

Utredarna kommer att lägga till cetuximab (c225) varje vecka till standardbehandlingen av kemoradiation mot lokoregionalt avancerade nasofarynxkarcinom (NPC), och utvärdera toxiciteten och effekten av denna nya behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bekräftade obehandlade NPC-patienter
  • lokoregionalt avancerad (T3-4 eller N2-3 M0)
  • 18-65 år
  • med MR-undersökningar
  • EKOG ≤ 2
  • Med skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Utan en andra cancer
  • Graviditet
  • Med andra allvarliga sjukdomar (blod-, lever-, njur- eller hjärtsjukdomar)
  • Kunde inte iscensättas ordentligt
  • Utan skriftligt medgivande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cetuximab
Patienterna kommer att ges intensitetsmodulerad strålbehandling, 2 cykler av samtidig kemoterapi med paklitaxel och nedaplatin och cetuximab varje vecka under strålbehandling.
Strålning: Intensitetsmodulerad strålbehandling
Patienterna kommer att ges intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT)
Läkemedel: Samtidig kemoterapi med paklitaxel och nedaplatin
Patienterna kommer att ges 2 cykler av samtidig kemoterapi med paklitaxel och nedaplatin
Biologisk: Cetuximab
Patienterna kommer att ges cetuximab varje vecka under strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser som ett säkerhetsmått
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framstegsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lokal återfallsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xia He, M.D. Ph.D., Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LA-chemoR-c225
  • JSCC-SACT-01 (Annan identifierare: Department of Radiation Oncology,Jiangsu Cancer Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom

Kliniska prövningar på Intensitetsmodulerad strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera