Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chimioradiation Plus Hebdomadaire c225 Contre le carcinome nasopharyngé locorégional avancé (NPC)

21 mars 2014 mis à jour par: Dr. Xia He, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

IMRT avec chimiothérapie concomitante et cetuximab contre les NPC locorégionalement avancés : une étude de phase 1

Les chercheurs ajouteront le cetuximab hebdomadaire (c225) aux soins standard de chimioradiothérapie contre le carcinome nasopharyngé locorégional avancé (NPC) et évalueront la toxicité et l'efficacité de ce nouveau schéma thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients NPC non traités pathologiquement confirmés
  • avancé locorégional (T3-4 ou N2-3 M0)
  • 18-65 ans
  • avec examens IRM
  • ECOG ≤ 2
  • Avec consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Sans deuxième cancer
  • Grossesse
  • Avec d'autres maladies graves (maladies du sang, du foie, des reins ou du cœur)
  • Impossible de mettre en scène correctement
  • Sans consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cétuximab
Les patients recevront une radiothérapie avec modulation d'intensité, 2 cycles de chimiothérapie concomitante avec paclitaxel et nédaplatine, et un cetuximab hebdomadaire pendant la radiothérapie.
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité
Les patients recevront une radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT)
Médicament: Chimiothérapie concomitante avec paclitaxel et nédaplatine
Les patients recevront 2 cycles de chimiothérapie concomitante avec du paclitaxel et du nédaplatine
Biologique: Cétuximab
Les patients recevront du cetuximab chaque semaine pendant la radiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de la sécurité et de la tolérabilité
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progrès
Délai: 24mois
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
survie sans rechute locale
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xia He, M.D. Ph.D., Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Première publication (Estimation)

24 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LA-chemoR-c225
  • JSCC-SACT-01 (Autre identifiant: Department of Radiation Oncology,Jiangsu Cancer Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Radiothérapie avec modulation d'intensité

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Indonesia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner