Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chemoradiation Plus Weekly c225 Against Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)

21. marts 2014 opdateret af: Dr. Xia He, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

IMRT med samtidig kemoterapi og Cetuximab mod lokoregionalt avanceret NPC: en fase 1-undersøgelse

Efterforskerne vil tilføje ugentlig cetuximab (c225) til standardbehandlingen af ​​kemoradiation mod lokoregionalt fremskreden Nasopharyngeal Carcinoma (NPC) og evaluere toksiciteten og effektiviteten af ​​dette nye regime.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftede ubehandlede NPC-patienter
  • lokoregionalt avanceret (T3-4 eller N2-3 M0)
  • 18-65 år
  • med MR-undersøgelser
  • ECOG ≤ 2
  • Med skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uden en anden kræftsygdom
  • Graviditet
  • Med andre alvorlige sygdomme (blod-, lever-, nyre- eller hjertesygdomme)
  • Kunne ikke iscenesættes korrekt
  • Uden skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cetuximab
Patienterne vil få intensitetsmoduleret strålebehandling, 2 cyklusser af samtidig kemoterapi med paclitaxel og nedaplatin og ugentlig cetuximab under strålebehandling.
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Patienterne vil få intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT)
Medicin: Samtidig kemoterapi med paclitaxel og nedaplatin
Patienterne vil få 2 cyklusser af samtidig kemoterapi med paclitaxel og nedaplatin
Biologisk: Cetuximab
Patienterne vil få cetuximab ugentligt under strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fremskridt fri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lokal tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xia He, M.D. Ph.D., Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LA-chemoR-c225
  • JSCC-SACT-01 (Anden identifikator: Department of Radiation Oncology,Jiangsu Cancer Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Kliniske forsøg med Intensitetsmoduleret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner