Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoradiation Plus Weekly c225 proti lokoregionálně pokročilému nasofaryngeálnímu karcinomu (NPC)

21. března 2014 aktualizováno: Dr. Xia He, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

IMRT se souběžnou chemoterapií a cetuximabem proti lokoregionálně pokročilým NPC: studie fáze 1

Výzkumníci přidají týdenní cetuximab (c225) ke standardní péči o chemoradiaci proti lokoregionálně pokročilému nasofaryngeálnímu karcinomu (NPC) a vyhodnotí toxicitu a účinnost tohoto nového režimu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzeni neléčení pacienti s NPC
  • lokoregionálně pokročilé (T3-4 nebo N2-3 M0)
  • 18-65 let
  • s MRI vyšetřeními
  • ECOG ≤ 2
  • S písemným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Bez druhé rakoviny
  • Těhotenství
  • S jinými závažnými onemocněními (onemocnění krve, jater, ledvin nebo srdce)
  • Nebylo možné správně inscenovat
  • Bez písemného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cetuximab
Pacientům bude během radiační terapie podávána radioterapie s modulovanou intenzitou, 2 cykly souběžné chemoterapie s paklitaxelem a nedaplatinou a jednou týdně cetuximab.
Záření: Radioterapie s modulovanou intenzitou
Pacientům bude podávána radioterapie s modulovanou intenzitou (IMRT)
Lék: Současná chemoterapie s paklitaxelem a nedaplatinou
Pacientům budou podávány 2 cykly souběžné chemoterapie s paklitaxelem a nedaplatinou
Biologický: Cetuximab
Pacientům bude během radiační terapie podáván cetuximab týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako míra bezpečnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez pokroku
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez lokálního relapsu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xia He, M.D. Ph.D., Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LA-chemoR-c225
  • JSCC-SACT-01 (Jiný identifikátor: Department of Radiation Oncology,Jiangsu Cancer Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom nosohltanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit