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국부적으로 진행된 비인두 암종(NPC)에 대한 화학방사선 요법 플러스 주간 c225

2014년 3월 21일 업데이트: Dr. Xia He, Jiangsu Cancer Institute & Hospital

국소적으로 진행된 NPC에 대한 동시 화학요법 및 세툭시맙을 사용한 IMRT: 1상 연구

연구자들은 국소적으로 진행된 비인두 암종(NPC)에 대한 표준 화학방사선 치료에 매주 cetuximab(c225)을 추가하고 이 새로운 요법의 독성과 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 미치료 NPC 환자
  • 국소적으로 진행됨(T3-4 또는 N2-3 M0)
  • 18~65세
  • MRI 검사로
  • ECOG ≤ 2
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 두 번째 암 없이
  • 임신
  • 기타 중증 질환(혈액, 간, 신장 또는 심장 질환)
  • 제대로 연출하지 못했다
  • 서면 동의 없이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세툭시맙
환자는 강도 조절 방사선 요법, 파클리탁셀 및 네다플라틴을 사용한 2주기의 동시 화학 요법, 방사선 요법 중 매주 세툭시맙을 받게 됩니다.
방사능: 강도 조절 방사선 요법
환자는 강도 조절 방사선 요법(IMRT)을 받게 됩니다.
의약품: 파클리탁셀 및 네다플라틴을 사용한 동시 화학 요법
환자는 파클리탁셀 및 네다플라틴을 사용한 2주기의 동시 화학 요법을 받게 됩니다.
생물학적: 세툭시맙
환자는 방사선 요법 동안 매주 cetuximab을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진행 무료 생존
기간: 24개월
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
국소 재발 무료 생존
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xia He, M.D. Ph.D., Jiangsu Cancer Institute & Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LA-chemoR-c225
  • JSCC-SACT-01 (기타 식별자: Department of Radiation Oncology,Jiangsu Cancer Hospital)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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