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慢性肺疾患患者の持久力時間に対するオキシマイザーの効果

2014年4月14日 更新者:Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land

慢性閉塞性肺疾患 IV (COPD) または間質性肺疾患 (ILD) 患者の持久時間に対するオキシマイザーと従来の鼻カニューレの効果

Oxymizer pendant® は、高流量の長期酸素療法に使用できる特別な酸素カニューレです。 多種多様な酸素源と互換性があります。 Oxymizer® はリザーバー内に純粋な酸素を貯蔵し、吸入酸素の濃度を高めます。

この研究の目的は、運動テスト中の血液酸素化に関して Oxymizer® の潜在的な利点を調査することです。 「持久時間」は運動能力のわずかな変化に対して非常に敏感であることを考えると、このテストは、ピークワットの 70% での運動時間と酸素化に関して、Oxymizer® と従来の鼻カニューレとの違いを示すために使用されます。

テストには、血液ガス分析、二酸化炭素分圧、心拍数が伴います。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Berchtesgaden、Bavaria、ドイツ、83714
        • Klinikum Berchtesgadener Land

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD IV
  • 間質性肺疾患
  • 酸素流量 >= 2 L/min の長期酸素療法

除外基準:

  • 急性心臓代償不全
  • 通常の暴露試験禁忌(高次高血圧症(動脈・肺)、心臓弁膜症、不安定狭心症、不整脈)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:オキシマイザー
最初に Oxymizer を使用し、24 時間後に従来の鼻カニューレを使用します。
最初に Oxymizer を使用し、24 時間後に従来の鼻カニューレを使用します。
ACTIVE_COMPARATOR:鼻カニューレ
最初に従来の鼻カニューレを使用し、24 時間後に Oxymizer を使用
最初に従来の鼻カニューレを使用し、24 時間後にオキシマイザーを使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Oxymizer と従来の鼻カニューレの持続時間の違い
時間枠:サイクリング開始から停止まで、最大60分
サイクリング開始から停止まで、最大60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オキシマイザーと従来の鼻カニューレの酸素飽和度の違い
時間枠:サイクリングの停止、最大 60 分
サイクリングの停止、最大 60 分
Oxymizer と従来の鼻カニューレによる PaCO2 の違い
時間枠:サイクリングの停止、最大 60 分
センテックの装置で測定
サイクリングの停止、最大 60 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月14日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OXYM2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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