Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en Oxymizer på udholdenhedstid hos patienter med kroniske lungesygdomme

14. april 2014 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter af en oxymator versus konventionel næsekanyle på udholdenhedstid hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom IV (KOL) eller interstitiel lungesygdom (ILD)

Oxymizer pendant® er en speciel iltkanyle, der kan bruges til at levere langvarig iltbehandling med høj flow. Den er kompatibel med en lang række iltkilder. I et reservoir opbevarer Oxymizer® ren ilt, så koncentrationen af ​​inhaleret ilt øges.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle fordel ved Oxymizer® med hensyn til blodiltningen under træningstest. I betragtning af at "udholdenhedstiden" er meget følsom for små ændringer i træningskapaciteten, vil denne test blive brugt til at vise forskellen mellem Oxymizer® og en konventionel næsekanyle med hensyn til træningsvarighed ved 70 % af peak Watt og iltning.

Testene vil blive ledsaget af blodgasanalyse, partialtryk af kuldioxid og hjertefrekvens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Berchtesgaden, Bavaria, Tyskland, 83714
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL IV
  • interstitiel lungesygdom
  • langvarig iltbehandling med iltflowhastighed >= 2 L/min

Ekskluderingskriterier:

  • akut hjertedekompensation
  • sædvanlig kontraindikation for eksponeringstest (højere grad hypertension (arteriel og pulmonal), hjerteklapvitien, ustabil angina pectoris, hjertearytmi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oxymisator
Brug først Oxymizer og 24 timer senere den konventionelle næsekanyle.
Enhed: Oxymisator
Brug først Oxymizer og 24 timer senere den konventionelle næsekanyle.
ACTIVE_COMPARATOR: næsekanyle
Brug først den konventionelle næsekanyle og 24 timer senere Oxymizer
Enhed: konventionel næsekanyle
Brug først den konventionelle næsekanyle og 24 timer senere Oxymizer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen mellem udholdenhedstid med Oxymizer og konventionel næsekanyle
Tidsramme: Fra start til stop med cykling, op til 60 minutter
Fra start til stop med cykling, op til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i iltmætning med Oxymizer og med konventionel næsekanyle
Tidsramme: at stoppe med at cykle, op til 60 minutter
at stoppe med at cykle, op til 60 minutter
Forskel i PaCO2 med Oxymizer og med konventionel næsekanyle
Tidsramme: Stop med at cykle, op til 60 minutter
målt af Sentec-enhed
Stop med at cykle, op til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OXYM2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner