- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01713413
만성 폐질환 환자의 지구력 시간에 대한 산화제 효과
2014년 4월 14일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
만성 폐쇄성 폐질환 IV(COPD) 또는 간질성 폐질환(ILD) 환자의 내구 시간에 대한 Oxymizer 대 기존 비강 캐뉼라의 효과
Oxymizer pendant®는 고유량 장기 산소 요법을 제공하는 데 사용할 수 있는 특수 산소 캐뉼라입니다. 다양한 산소 공급원과 호환됩니다. 저장소에서 Oxymizer®는 순수 산소를 저장하여 흡입된 산소의 농도를 높입니다.
이 연구의 목적은 운동 테스트 중 혈액 산소 공급과 관련하여 Oxymizer®의 잠재적 이점을 조사하는 것입니다. "지구력 시간"이 운동 능력의 작은 변화에 매우 민감하다는 점을 감안할 때, 이 테스트는 피크 와트의 70% 및 산소화에서 운동 지속 시간과 관련하여 Oxymizer®와 기존 비강 캐뉼라의 차이를 보여주기 위해 사용될 것입니다.
테스트에는 혈액 가스 분석, 이산화탄소 분압 및 심박수가 동반됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
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Berchtesgaden, Bavaria, 독일, 83714
- Klinikum Berchtesgadener Land
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD IV
- 간질성 폐질환
- 산소 유량 >= 2 L/min의 장기 산소 요법
제외 기준:
- 급성 심근 보상 부전
- 노출시험에 대한 통상적인 지시(고급 고혈압(동맥 및 폐), 심장 판막 백질, 불안정 협심증, 심부정맥)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 산화제
먼저 Oxymizer를 사용하고 24시간 후에 기존 비강 캐뉼라를 사용합니다.
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먼저 Oxymizer를 사용하고 24시간 후에 기존 비강 캐뉼라를 사용합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비강 캐뉼라
기존의 비강 캐뉼라를 먼저 사용하고 24시간 후에 Oxymizer를 사용합니다.
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기존의 비강 캐뉼라를 먼저 사용하고 24시간 후에 Oxymizer를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Oxymizer와 기존 비강 캐뉼라의 지속 시간 차이
기간: 사이클링 시작부터 중지까지 최대 60분
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사이클링 시작부터 중지까지 최대 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxymizer와 기존 비강 캐뉼라의 산소 포화도 차이
기간: 사이클링 중지, 최대 60분
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사이클링 중지, 최대 60분
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Oxymizer와 기존 비강 캐뉼라 사용 시 PaCO2의 차이
기간: 사이클링 중지, 최대 60분
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Sentec 장치로 측정
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사이클링 중지, 최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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