Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оксимайзера на время выносливости у пациентов с хроническими заболеваниями легких

14 апреля 2014 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Влияние оксимайзера по сравнению с обычной назальной канюлей на время выносливости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких IV (ХОБЛ) или интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ)

Подвеска Oxymizer® представляет собой специальную кислородную канюлю, которую можно использовать для подачи высокопоточной кислородной терапии в течение длительного времени. Он совместим с широким спектром источников кислорода. В резервуаре Oxymizer® хранит чистый кислород, поэтому концентрация вдыхаемого кислорода увеличивается.

Целью данного исследования является изучение потенциального преимущества Oxymizer® в отношении оксигенации крови во время нагрузочного теста. Учитывая, что «время выносливости» очень чувствительно к небольшим изменениям переносимости нагрузки, этот тест будет использоваться для демонстрации разницы между Oxymizer® и обычной назальной канюлей в отношении продолжительности нагрузки при 70% пиковой мощности и оксигенации.

Тесты будут сопровождаться анализом газов крови, парциального давления углекислого газа и частоты сердечных сокращений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Berchtesgaden, Bavaria, Германия, 83714
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ IV
  • интерстициальное заболевание легких
  • длительная оксигенотерапия со скоростью потока кислорода >= 2 л/мин

Критерий исключения:

  • острая кардиальная декомпенсация
  • обычное противопоказание для экспозиционного теста (гипертензия более высокой степени (артериальная и легочная), поражение клапанов сердца, нестабильная стенокардия, сердечная аритмия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Оксимайзер
Сначала с помощью Oxymizer, а через 24 часа — обычной назальной канюли.
Устройство: Оксимайзер
Сначала с помощью Oxymizer, а через 24 часа — обычной назальной канюли.
ACTIVE_COMPARATOR: носовая канюля
Сначала с помощью обычной назальной канюли, а через 24 часа — Oxymizer.
Устройство: обычная назальная канюля
Сначала с помощью обычной назальной канюли, а через 24 часа — Oxymizer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между временем выносливости с оксимайзером и обычной назальной канюлей
Временное ограничение: От начала до остановки цикла, до 60 минут
От начала до остановки цикла, до 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в насыщении кислородом с помощью Oxymizer и обычной назальной канюли
Временное ограничение: остановка езды на велосипеде, до 60 минут
остановка езды на велосипеде, до 60 минут
Разница в PaCO2 с Oxymizer и с обычной назальной канюлей
Временное ограничение: Остановка езды на велосипеде, до 60 минут
измеряется устройством Sentec
Остановка езды на велосипеде, до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OXYM2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксимайзер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться