Effekter av en oksymer på utholdenhetstid hos pasienter med kroniske lungesykdommer
Effekter av en oksymer versus konvensjonell nesekanyle på utholdenhetstid hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom IV (KOLS) eller interstitiell lungesykdom (ILD)
Oxymizer pendant® er en spesiell oksygenkanyle som kan brukes til å gi langsiktig oksygenbehandling med høy flyt. Den er kompatibel med et bredt utvalg av oksygenkilder. I et reservoar lagrer Oxymizer® rent oksygen slik at konsentrasjonen av inhalert oksygen økes.
Målet med denne studien er å undersøke den potensielle fordelen med Oxymizer® med hensyn til blodoksygenering under treningstesting. Gitt at "utholdenhetstiden" er veldig følsom for små endringer i treningskapasitet, vil denne testen bli brukt for å vise forskjellen mellom Oxymizer® og en konvensjonell nesekanyle når det gjelder treningsvarighet ved 70 % av toppwatt og oksygenering.
Testene vil bli ledsaget av blodgassanalyse, partialtrykk av karbondioksid og hjertefrekvens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Berchtesgaden, Bavaria, Tyskland, 83714
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS IV
- interstitiell lungesykdom
- langvarig oksygenbehandling med oksygenstrøm >= 2 L/min
Ekskluderingskriterier:
- akutt hjertedekompensasjon
- vanlig kontraindikasjon for eksponeringstest (høyere grad hypertensjon (arteriell og pulmonal), hjerteklaffvitien, ustabil angina pectoris, hjertearytmi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oksymer
Bruk først Oxymizer og 24 timer senere den konvensjonelle nesekanylen.
|
Bruk først Oxymizer og 24 timer senere den konvensjonelle nesekanylen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nesekanyle
Bruk først den konvensjonelle nesekanylen og 24 timer senere Oxymizer
|
Bruker først den konvensjonelle nesekanylen og 24 timer senere Oxymizer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom utholdenhetstid med Oxymizer og konvensjonell nesekanyle
Tidsramme: Fra start til slutt å sykle, opptil 60 minutter
|
Fra start til slutt å sykle, opptil 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i oksygenmetning med Oxymizer og med konvensjonell nesekanyle
Tidsramme: slutte å sykle, opptil 60 minutter
|
slutte å sykle, opptil 60 minutter
|
|
|
Forskjell i PaCO2 med Oxymizer og med konvensjonell nesekanyle
Tidsramme: Stopp sykling, opptil 60 minutter
|
målt av Sentec-enhet
|
Stopp sykling, opptil 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OXYM2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .