Effets d'un oxymètre sur le temps d'endurance chez les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques
Effets d'un oxymètre par rapport à une canule nasale conventionnelle sur le temps d'endurance chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique IV (MPOC) ou de maladie pulmonaire interstitielle (PI)
L'Oxymizer pendant® est une canule à oxygène spéciale qui peut être utilisée pour fournir une oxygénothérapie à haut débit et à long terme. Il est compatible avec une grande variété de sources d'oxygène. Dans un réservoir, l'Oxymizer® stocke de l'oxygène pur afin d'augmenter la concentration d'oxygène inhalé.
Le but de cette étude est d'étudier le bénéfice potentiel de l'Oxymizer® en ce qui concerne l'oxygénation du sang lors des tests d'effort. Étant donné que le « temps d'endurance » est très sensible pour de faibles variations de la capacité d'exercice, ce test sera utilisé pour montrer la différence entre l'Oxymizer® et une canule nasale conventionnelle concernant la durée d'exercice à 70 % du Watt maximal et l'oxygénation.
Les tests seront accompagnés d'une analyse des gaz sanguins, de la pression partielle de dioxyde de carbone et de la fréquence cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Berchtesgaden, Bavaria, Allemagne, 83714
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- MPOC IV
- maladie pulmonaire interstitielle
- oxygénothérapie à long terme avec débit d'oxygène >= 2 L/min
Critère d'exclusion:
- décompensation cardiaque aiguë
- contre-indication habituelle pour le test d'exposition (Hypertension (artérielle et pulmonaire), valvule cardiaque cardiaque, angine de poitrine instabile, arythmie cardiaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Oxymateur
En utilisant d'abord l'Oxymizer et 24 h plus tard la canule nasale conventionnelle.
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En utilisant d'abord l'Oxymizer et 24 h plus tard la canule nasale conventionnelle.
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ACTIVE_COMPARATOR: canule nasale
En utilisant d'abord la canule nasale conventionnelle et 24 h plus tard l'Oxymizer
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En utilisant d'abord la canule nasale conventionnelle et 24h plus tard l'Oxymizer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre le temps d'endurance avec Oxymizer et la canule nasale conventionnelle
Délai: Du démarrage à l'arrêt du vélo, jusqu'à 60 minutes
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Du démarrage à l'arrêt du vélo, jusqu'à 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de saturation en oxygène avec Oxymizer et avec canule nasale conventionnelle
Délai: arrêt du vélo, jusqu'à 60 minutes
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arrêt du vélo, jusqu'à 60 minutes
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Différence de PaCO2 avec Oxymizer et avec canule nasale conventionnelle
Délai: Arrêt du vélo, jusqu'à 60 minutes
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mesuré par l'appareil Sentec
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Arrêt du vélo, jusqu'à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OXYM2012
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