Effekter av en Oxymizer på uthållighetstid hos patienter med kroniska lungsjukdomar
Effekter av en Oxymizer kontra konventionell näskanyl på uthållighetstid hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom IV (KOL) eller interstitiell lungsjukdom (ILD)
Oxymizer pendant® är en speciell syrgaskanyl som kan användas för att ge långvarig syrgasbehandling med högt flöde. Den är kompatibel med en mängd olika syrekällor. I en reservoar lagrar Oxymizer® rent syre så att koncentrationen av inandat syre ökar.
Syftet med denna studie är att undersöka den potentiella nyttan av Oxymizer® med avseende på blodsyresättningen under träningstestning. Med tanke på att "uthållighetstiden" är mycket känslig för små förändringar i träningskapacitet, kommer detta test att användas för att visa skillnaden mellan Oxymizer® och en konventionell näskanyl när det gäller träningslängd vid 70 % av toppwatt och syresättning.
Testerna kommer att åtföljas av blodgasanalys, partialtryck av koldioxid och hjärtfrekvens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Berchtesgaden, Bavaria, Tyskland, 83714
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL IV
- interstitiell lungsjukdom
- långvarig syrgasbehandling med syrgasflöde >= 2 L/min
Exklusions kriterier:
- akut hjärtdekompensation
- vanlig kontraindikation för exponeringstest (höggradig hypertoni (arteriell och pulmonal), hjärtklaffvitien, instabil angina pectoris, hjärtarytmi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oxymerare
Använd först Oxymizer och 24 timmar senare den konventionella näskanylen.
|
Använd först Oxymizer och 24 timmar senare den konventionella näskanylen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: näskanyl
Använd först den konventionella näskanylen och 24 timmar senare Oxymizer
|
Använd först den konventionella näskanylen och 24 timmar senare Oxymizer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan uthållighetstid med Oxymizer och konventionell näskanyl
Tidsram: Från start till stopp av cykling, upp till 60 minuter
|
Från start till stopp av cykling, upp till 60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i syremättnad med Oxymizer och med konventionell näskanyl
Tidsram: sluta cykla, upp till 60 minuter
|
sluta cykla, upp till 60 minuter
|
|
|
Skillnad i PaCO2 med Oxymizer och med konventionell näskanyl
Tidsram: Att sluta cykla, upp till 60 minuter
|
mätt av Sentec-enhet
|
Att sluta cykla, upp till 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OXYM2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .