Efectos de un Oxymizer en el Tiempo de Resistencia en Pacientes con Enfermedades Pulmonares Crónicas
Efectos de un Oxymizer versus una cánula nasal convencional sobre el tiempo de resistencia en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica IV (EPOC) o enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
El Oxymizer pendant® es una cánula de oxígeno especial que se puede utilizar para suministrar oxigenoterapia de alto flujo a largo plazo. Es compatible con una amplia variedad de fuentes de oxígeno. En un depósito, el Oxymizer® almacena oxígeno puro para aumentar la concentración de oxígeno inhalado.
El objetivo de este estudio es investigar el beneficio potencial del Oxymizer® con respecto a la oxigenación de la sangre durante la prueba de esfuerzo. Dado que el "tiempo de resistencia" es muy sensible a pequeños cambios en la capacidad de ejercicio, esta prueba se utilizará para mostrar la diferencia entre el Oxymizer® y una cánula nasal convencional con respecto a la duración del ejercicio al 70 % del vatio pico y la oxigenación.
Las pruebas irán acompañadas de análisis de gases en sangre, presión parcial de dióxido de carbono y frecuencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Berchtesgaden, Bavaria, Alemania, 83714
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC IV
- enfermedad pulmonar intersticial
- oxigenoterapia a largo plazo con caudal de oxígeno >= 2 L/min
Criterio de exclusión:
- descompensación cardiaca aguda
- contraindicación habitual para la prueba de exposición (hipertensión de alto grado (arterial y pulmonar), válvula cardiaca vitien, angina de pecho inestable, arritmia cardiaca)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Oxigenador
Utilizando primero el Oxymizer y 24 h después la cánula nasal convencional.
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Utilizando primero el Oxymizer y 24 h después la cánula nasal convencional.
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COMPARADOR_ACTIVO: cánula nasal
Usando primero la cánula nasal convencional y 24 h después el Oxymizer
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Usando primero la cánula nasal convencional y 24h después el Oxymizer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia entre el tiempo de resistencia con Oxymizer y la cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la parada del ciclismo, hasta 60 minutos
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Desde el inicio hasta la parada del ciclismo, hasta 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la saturación de oxígeno con Oxymizer y con cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: detener el ciclismo, hasta 60 minutos
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detener el ciclismo, hasta 60 minutos
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Diferencia en PaCO2 con Oxymizer y con cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: Parada de ciclismo, hasta 60 minutos
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medido por el dispositivo Sentec
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Parada de ciclismo, hasta 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OXYM2012
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