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Effetti di un ossimizzatore sul tempo di resistenza nei pazienti con malattie polmonari croniche

14 aprile 2014 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effetti di un ossimizzatore rispetto alla cannula nasale convenzionale sul tempo di resistenza nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva IV (BPCO) o malattia polmonare interstiziale (ILD)

Il ciondolo Oxymizer® è una speciale cannula per ossigeno che può essere utilizzata per fornire ossigenoterapia a lungo termine ad alto flusso. È compatibile con un'ampia varietà di fonti di ossigeno. In un serbatoio, Oxymizer® immagazzina ossigeno puro in modo da aumentare la concentrazione di ossigeno inalato.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare il potenziale beneficio dell'Oxymizer® per quanto riguarda l'ossigenazione del sangue durante il test da sforzo. Dato che il "tempo di resistenza" è molto sensibile per piccoli cambiamenti nella capacità di esercizio, questo test verrà utilizzato per mostrare la differenza tra l'Oxymizer® e una cannula nasale convenzionale per quanto riguarda la durata dell'esercizio al 70% del Watt di picco e l'ossigenazione.

Gli esami saranno accompagnati da emogasanalisi, pressione parziale di anidride carbonica e frequenza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Berchtesgaden, Bavaria, Germania, 83714
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO IV
  • malattia polmonare interstiziale
  • ossigenoterapia a lungo termine con flusso di ossigeno >= 2 L/min

Criteri di esclusione:

  • scompenso cardiaco acuto
  • consueta controindicazione per il test di esposizione (ipertensione di grado superiore (arteriosa e polmonare), viti della valvola cardiaca, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Ossimizzatore
Utilizzando prima l'Oxymizer e 24 h dopo la cannula nasale convenzionale.
Dispositivo: Ossimizzatore
Utilizzando prima l'Oxymizer e 24 h dopo la cannula nasale convenzionale.
ACTIVE_COMPARATORE: cannula nasale
Utilizzando prima la cannula nasale convenzionale e 24 ore dopo l'Oxymizer
Dispositivo: cannula nasale convenzionale
Utilizzando prima la cannula nasale convenzionale e 24 ore dopo l'Oxymizer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra tempo di resistenza con Oxymizer e cannula nasale convenzionale
Lasso di tempo: Dall'inizio fino all'arresto della pedalata, fino a 60 minuti
Dall'inizio fino all'arresto della pedalata, fino a 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di saturazione di ossigeno con Oxymizer e con cannula nasale convenzionale
Lasso di tempo: smettere di pedalare, fino a 60 minuti
smettere di pedalare, fino a 60 minuti
Differenza di PaCO2 con Oxymizer e con cannula nasale convenzionale
Lasso di tempo: Arresto della bicicletta, fino a 60 minuti
misurato dal dispositivo Sentec
Arresto della bicicletta, fino a 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OXYM2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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