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Auswirkungen eines Oxymizers auf die Ausdauerzeit bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen

14. April 2014 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Auswirkungen eines Oxymizers im Vergleich zu einer herkömmlichen Nasenkanüle auf die Ausdauerzeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung IV (COPD) oder interstitieller Lungenerkrankung (ILD)

Der Oxymizer Pendant® ist eine spezielle Sauerstoffkanüle, die zur Bereitstellung einer Langzeit-Sauerstofftherapie mit hohem Durchfluss verwendet werden kann. Es ist mit einer Vielzahl von Sauerstoffquellen kompatibel. Der Oxymizer® speichert in einem Reservoir reinen Sauerstoff, sodass die Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffs erhöht wird.

Ziel dieser Studie ist es, den potenziellen Nutzen des Oxymizer® im Hinblick auf die Blutoxygenierung bei Belastungstests zu untersuchen. Da die "Ausdauerzeit" sehr empfindlich auf kleine Änderungen der Belastungskapazität reagiert, wird dieser Test verwendet, um den Unterschied zwischen dem Oxymizer® und einer herkömmlichen Nasenkanüle in Bezug auf die Belastungsdauer bei 70 % der Spitzenleistung und Sauerstoffversorgung aufzuzeigen.

Die Tests werden von einer Blutgasanalyse, Kohlendioxid-Partialdruck und Herzfrequenz begleitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Berchtesgaden, Bavaria, Deutschland, 83714
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD IV
  • interstitielle Lungenerkrankung
  • Langzeit-Sauerstofftherapie mit Sauerstoffflussrate >= 2 L/min

Ausschlusskriterien:

  • akute kardiale Dekompensation
  • übliche Kontraindikation für Expositionstest (höhergradige Hypertonie (arteriell und pulmonal), Herzklappenvitien, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Oxymierer
Verwenden Sie zuerst den Oxymizer und 24 h später die herkömmliche Nasenbrille.
Gerät: Oxymierer
Verwenden Sie zuerst den Oxymizer und 24 h später die herkömmliche Nasenbrille.
ACTIVE_COMPARATOR: Nasenkanüle
Verwenden Sie zuerst die herkömmliche Nasenbrille und 24 h später den Oxymizer
Gerät: herkömmliche Nasenbrille
Verwenden Sie zuerst die herkömmliche Nasenbrille und 24 Stunden später den Oxymizer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen Ausdauerzeit mit Oxymizer und herkömmlicher Nasenbrille
Zeitfenster: Vom Starten bis zum Stoppen des Radfahrens bis zu 60 Minuten
Vom Starten bis zum Stoppen des Radfahrens bis zu 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Sauerstoffsättigung mit Oxymizer und mit herkömmlicher Nasenbrille
Zeitfenster: Stoppen des Radfahrens, bis zu 60 Minuten
Stoppen des Radfahrens, bis zu 60 Minuten
Unterschied im PaCO2 mit Oxymizer und mit herkömmlicher Nasenkanüle
Zeitfenster: Radfahren stoppen, bis zu 60 Minuten
gemessen mit Sentec-Gerät
Radfahren stoppen, bis zu 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OXYM2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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