Efeitos de um oximizador no tempo de resistência em pacientes com doenças pulmonares crônicas
Efeitos de um oximizador versus cânula nasal convencional no tempo de resistência em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica IV (DPOC) ou doença pulmonar intersticial (DPI)
O pendente Oxymizer® é uma cânula de oxigênio especial que pode ser usada para fornecer oxigenoterapia de longo prazo e alto fluxo. É compatível com uma ampla variedade de fontes de oxigênio. Em um reservatório, o Oxymizer® armazena oxigênio puro para que a concentração de oxigênio inalado seja aumentada.
O objetivo deste estudo é investigar o potencial benefício do Oxymizer® em relação à oxigenação sanguínea durante o teste de esforço. Como o "tempo de resistência" é muito sensível para pequenas mudanças na capacidade de exercício, este teste será utilizado para mostrar a diferença entre o Oxymizer® e uma cânula nasal convencional quanto à duração do exercício a 70% do Watt pico e oxigenação.
Os exames serão acompanhados de gasometria, pressão parcial de gás carbônico e frequência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Berchtesgaden, Bavaria, Alemanha, 83714
- Klinikum Berchtesgadener Land
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC IV
- doença pulmonar intersticial
- oxigenoterapia de longa duração com taxa de fluxo de oxigênio >= 2 L/min
Critério de exclusão:
- descompensação cardíaca aguda
- contra-indicação usual para teste de exposição (hipertensão de grau superior (arterial e pulmonar), doença da válvula cardíaca, angina pectoris instável, arritmia cardíaca)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Oxymizer
Utilizando primeiro o Oxymizer e 24h depois a cânula nasal convencional.
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Utilizando primeiro o Oxymizer e 24h depois a cânula nasal convencional.
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ACTIVE_COMPARATOR: cânula nasal
Usando primeiro a cânula nasal convencional e 24 h depois o Oxymizer
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Usando primeiro a cânula nasal convencional e 24h depois o Oxymizer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre o tempo de Endurance com o Oxymizer e a cânula nasal convencional
Prazo: Desde o início até a parada do ciclismo, até 60 minutos
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Desde o início até a parada do ciclismo, até 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na saturação de oxigênio com Oxymizer e com cânula nasal convencional
Prazo: parar de pedalar, até 60 minutos
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parar de pedalar, até 60 minutos
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Diferença na PaCO2 com Oxymizer e com cânula nasal convencional
Prazo: Parando de pedalar, até 60 minutos
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medido pelo dispositivo Sentec
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Parando de pedalar, até 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OXYM2012
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