- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01713413
Oxymizerin vaikutukset kestävyyteen potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus
Oxymizerin vaikutukset perinteiseen nenäkanyyliin verrattuna kestävyyteen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus IV (COPD) tai interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)
Oxymizer pendant® on erityinen happikanyyli, jota voidaan käyttää korkeavirtauksen pitkäaikaiseen happihoitoon. Se on yhteensopiva useiden happilähteiden kanssa. Säiliössä Oxymizer® varastoi puhdasta happea, jolloin sisäänhengitetyn hapen pitoisuus kasvaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Oxymizer®:n mahdollista hyötyä veren hapettumiseen rasitustestien aikana. Koska "kestävyysaika" on erittäin herkkä pienille harjoituskapasiteetin muutoksille, tätä testiä käytetään osoittamaan ero Oxymizer®:n ja tavanomaisen nenäkanyylin välillä harjoituksen keston suhteen 70 % huippuwatista ja hapettumisesta.
Testeihin liittyy verikaasuanalyysi, hiilidioksidin osapaine ja syke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Berchtesgaden, Bavaria, Saksa, 83714
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD IV
- interstitiaalinen keuhkosairaus
- pitkäaikainen happihoito hapen virtausnopeudella >= 2 l/min
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydämen vajaatoiminta
- tavallinen altistustestin kontraindikaatio (korkeamman asteen verenpainetauti (valtimo- ja keuhkoihin), sydänläppävitien, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oxymizer
Ensin Oxymizer ja 24 h myöhemmin perinteinen nenäkanyyli.
|
Ensin Oxymizer ja 24 h myöhemmin perinteinen nenäkanyyli.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nenän kanyyli
Käytä ensin perinteistä nenäkanyylia ja 24 tuntia myöhemmin Oxymizer-laitetta
|
Käytä ensin perinteistä nenäkanyylia ja 24 tuntia myöhemmin Oxymizer-laitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero Oxymizerin kestävyysajan ja tavanomaisen nenäkanyylin välillä
Aikaikkuna: Pyöräilyn aloittamisesta lopettamiseen, jopa 60 minuuttia
|
Pyöräilyn aloittamisesta lopettamiseen, jopa 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero happisaturaatiossa Oxymizerin ja tavanomaisen nenäkanyylin kanssa
Aikaikkuna: pyöräilyn lopettaminen, jopa 60 minuuttia
|
pyöräilyn lopettaminen, jopa 60 minuuttia
|
|
|
Ero PaCO2:ssa Oxymizerin ja tavanomaisen nenäkanyylin kanssa
Aikaikkuna: Pyöräilyn lopettaminen, jopa 60 minuuttia
|
mitattu Sentec-laitteella
|
Pyöräilyn lopettaminen, jopa 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OXYM2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .