Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxymizéru na dobu výdrže u pacientů s chronickými plicními chorobami

14. dubna 2014 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Účinky oxymizeru oproti konvenční nosní kanyle na dobu výdrže u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí IV (CHOPN) nebo intersticiální plicní nemocí (ILD)

Oxymizer pendant® je speciální kyslíková kanyla, kterou lze použít pro dlouhodobou kyslíkovou terapii s vysokým průtokem. Je kompatibilní se širokou škálou zdrojů kyslíku. V zásobníku Oxymizer® uchovává čistý kyslík, takže koncentrace vdechovaného kyslíku se zvyšuje.

Cílem této studie je prozkoumat potenciální přínos Oxymizeru® s ohledem na okysličení krve během zátěžového testování. Vzhledem k tomu, že „doba výdrže“ je velmi citlivá na malé změny zátěžové kapacity, bude tento test použit k prokázání rozdílu mezi Oxymizerem® a konvenční nosní kanylou, pokud jde o trvání zátěže při 70 % maximálního wattu a okysličení.

Testy budou doprovázeny analýzou krevních plynů, parciálního tlaku oxidu uhličitého a srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Berchtesgaden, Bavaria, Německo, 83714
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN IV
  • intersticiální plicní onemocnění
  • dlouhodobá oxygenoterapie s průtokem kyslíku >= 2 l/min

Kritéria vyloučení:

  • akutní srdeční dekompenzace
  • obvyklá kontraindikace pro expoziční test (hypertenze vyššího stupně (arteriální a pulmonální), srdeční chlopeň vitien, instabilní angina pectoris, srdeční arytmie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Oxymizer
Nejprve použijte Oxymizer a o 24 hodin později konvenční nosní kanylu.
Přístroj: Oxymizer
Nejprve použijte Oxymizer a o 24 hodin později konvenční nosní kanylu.
ACTIVE_COMPARATOR: nosní kanyla
Nejprve použijte konvenční nosní kanylu a o 24 hodin později Oxymizer
Přístroj: konvenční nosní kanyla
Nejprve použijte konvenční nosní kanylu a o 24 hodin později Oxymizer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi dobou výdrže s Oxymizerem a konvenční nosní kanylou
Časové okno: Od spuštění do ukončení jízdy na kole až 60 minut
Od spuštění do ukončení jízdy na kole až 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v saturaci kyslíkem u Oxymizeru a u konvenční nosní kanyly
Časové okno: zastavení jízdy na kole, až 60 minut
zastavení jízdy na kole, až 60 minut
Rozdíl v PaCO2 s Oxymizerem a konvenční nosní kanylou
Časové okno: Zastavení jízdy na kole, až 60 minut
měřeno přístrojem Sentec
Zastavení jízdy na kole, až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

24. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OXYM2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit