氧合剂对慢性肺病患者耐力时间的影响
2014年4月14日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
氧合器与传统鼻插管对慢性阻塞性肺疾病 IV (COPD) 或间质性肺病 (ILD) 患者耐力时间的影响
Oxymizer pendant® 是一种特殊的氧气插管，可用于提供高流量长期氧气治疗。 它与多种氧气源兼容。 Oxymizer® 在储气罐中储存纯氧，从而增加吸入氧气的浓度。
本研究的目的是调查 Oxymizer® 在运动测试期间对血液氧合作用的潜在益处。 鉴于“耐力时间”对运动能力的微小变化非常敏感，此测试将用于显示 Oxymizer® 和传统鼻插管在 70% 峰值瓦特的运动持续时间和氧合作用方面的差异。
测试将伴随血气分析、二氧化碳分压和心率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Berchtesgaden、Bavaria、德国、83714
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第四型慢性阻塞性肺病
- 间质性肺病
- 氧气流量 >= 2 L/min 的长期氧气治疗
排除标准：
- 急性心脏代偿失调
- 暴露试验的常见禁忌症（高等级高血压（动脉和肺）、心脏瓣膜畸形、不稳定型心绞痛、心律失常）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：加氧器
首先使用 Oxymizer，24 小时后使用常规鼻插管。
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首先使用 Oxymizer，24 小时后使用常规鼻插管。
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ACTIVE_COMPARATOR：鼻插管
首先使用常规鼻插管，24 小时后使用 Oxymizer
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首先使用常规鼻插管，24 小时后使用 Oxymizer
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Oxymizer 与传统鼻插管的耐力时间差异
大体时间：从开始到停止骑行，最多 60 分钟
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从开始到停止骑行，最多 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oxymizer 与传统鼻插管的氧饱和度差异
大体时间：停止骑行，最多 60 分钟
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停止骑行，最多 60 分钟
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使用 Oxymizer 和使用传统鼻插管时 PaCO2 的差异
大体时间：停止骑行，最多 60 分钟
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通过 Sentec 设备测量
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停止骑行，最多 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月22日
首次发布 (估计)
2012年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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