Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een Oxymizer op de uithoudingsvermogen bij patiënten met chronische longziekten

14 april 2014 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effecten van een oxymizer versus conventionele neuscanule op de uithoudingstijd bij patiënten met chronische obstructieve longziekte IV (COPD) of interstitiële longziekte (ILD)

De Oxymizer pendant® is een speciale zuurstofcanule die kan worden gebruikt voor langdurige zuurstoftherapie met een hoog debiet. Het is compatibel met een grote verscheidenheid aan zuurstofbronnen. In een reservoir slaat de Oxymizer® zuivere zuurstof op waardoor de concentratie ingeademde zuurstof verhoogd wordt.

Het doel van deze studie is om het potentiële voordeel van de Oxymizer® met betrekking tot de bloedoxygenatie tijdens inspanningstesten te onderzoeken. Aangezien de "uithoudingstijd" erg gevoelig is voor kleine veranderingen in inspanningscapaciteit, zal deze test worden gebruikt om het verschil aan te tonen tussen de Oxymizer® en een conventionele neuscanule wat betreft inspanningsduur bij 70% van het piekvermogen en oxygenatie.

De tests gaan gepaard met bloedgasanalyse, partiële kooldioxidedruk en hartslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Berchtesgaden, Bavaria, Duitsland, 83714
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD IV
  • interstitiële longziekte
  • langdurige zuurstoftherapie met zuurstofdebiet >= 2 l/min

Uitsluitingscriteria:

  • acute cardiale decompensatie
  • gebruikelijke contra-indicatie voor blootstellingstest (hogere hypertensie (arterieel en pulmonaal), vitien hartklep, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Oxymizer
Eerst de Oxymizer gebruiken en 24 uur later de conventionele neuscanule.
Apparaat: Oxymizer
Eerst de Oxymizer gebruiken en 24 uur later de conventionele neuscanule.
ACTIVE_COMPARATOR: neuscanule
Eerst de conventionele neuscanule gebruiken en 24 uur later de Oxymizer
Apparaat: conventionele neuscanule
Eerst de conventionele neuscanule gebruiken en 24 uur later de Oxymizer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen uithoudingsvermogen met Oxymizer en conventionele neuscanule
Tijdsspanne: Van starten tot stoppen met fietsen, tot 60 minuten
Van starten tot stoppen met fietsen, tot 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in zuurstofverzadiging met Oxymizer en met conventionele neuscanule
Tijdsspanne: stoppen met fietsen, maximaal 60 minuten
stoppen met fietsen, maximaal 60 minuten
Verschil in PaCO2 met Oxymizer en met conventionele neuscanule
Tijdsspanne: Stoppen met fietsen, maximaal 60 minuten
gemeten door Sentec-apparaat
Stoppen met fietsen, maximaal 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OXYM2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oxymizer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren