細気管支炎で入院した小児における同時感染
2015年10月21日 更新者：Jolita Bekhof、Princess Amalia Children's Clinic
細気管支炎で入院した小児における同時感染：コホート隔離の発生率、臨床症状および影響
急性細気管支炎で入院した小児の観察コホート研究。
患者はコホート隔離で看護されます。
目的は、このグループにおける同時感染の発生率と臨床的影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
急性細気管支炎で入院した小児の観察コホート研究。
患者はコホート隔離で看護されます。つまり、ウイルス診断に関係なく、細気管支炎で入院したすべての患者が一緒にコホートされます。
目的は、このグループにおける同時感染の発生率と臨床的影響を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
172
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Overijssel
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Zwolle、Overijssel、オランダ、8000 GK
- Isala Klinieken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
細気管支炎で入院した2歳未満の子供
説明
包含基準:
- 細気管支炎で入院した2歳未満
除外基準:
- 慢性肺疾患 先天性心不全 ダウン症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート分離
細気管支炎の患者は、診断されたウイルス病原体に関係なく一緒にコホート化されるため、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 陽性の患者は RSV 陰性の患者と同じ部屋に滞在します。
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細気管支炎で入院しているすべての患者は、細気管支炎のない患者とは別の部屋で一緒に看護されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同時感染
時間枠：約2週間
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入院中に同時感染した場合、患者は入院中および退院後1週間まで追跡されます。細気管支炎の乳児の平均入院期間は3日であるため、時間枠は約2週間になります
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約2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的重症度
時間枠：約2週間
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酸素補給の日数、経管栄養、呼吸困難スコア、入院期間として定義される臨床的重症度
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約2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jolita Bekhof, MD、Isala
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月21日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。