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Coinfecciones en niños hospitalizados por bronquiolitis

21 de octubre de 2015 actualizado por: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Coinfecciones en niños hospitalizados por bronquiolitis: incidencia, síntomas clínicos e influencia del aislamiento de cohortes

Estudio observacional de cohortes en niños hospitalizados por bronquiolitis aguda. Los pacientes son atendidos en aislamiento de cohorte. El objetivo es investigar la incidencia y el impacto clínico de las coinfecciones en este grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional de cohortes en niños hospitalizados por bronquiolitis aguda. Los pacientes son atendidos en aislamiento de cohorte, lo que significa que todos los pacientes admitidos por bronquiolitis se agrupan juntos, independientemente del diagnóstico viral. El objetivo es investigar la incidencia y el impacto clínico de las coinfecciones en este grupo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

172

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8000 GK
        • Isala Klinieken

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 7 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

niños < 2 años ingresados ​​por bronquiolitis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menores de 2 años ingresados ​​por bronquiolitis

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pulmonar crónica cardiopatía congénita síndrome de down

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
aislamiento de cohortes
los pacientes con bronquiolitis se agrupan juntos independientemente del agente viral diagnosticado, por lo tanto, los pacientes positivos para el virus respiratorio sincitial (VSR) permanecen en la misma habitación que los pacientes negativos para el VRS
todos los pacientes hospitalizados por bronquiolitis son atendidos en una habitación juntos, separados de los pacientes sin bronquiolitis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
coinfección
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
coinfección adquirida durante la hospitalización, el paciente será seguido durante la hospitalización y hasta 1 semana después del alta hospitalaria, dado que la duración media de la hospitalización en lactantes con bronquiolitis es de 3 días, el tiempo será de aproximadamente 2 semanas
aproximadamente 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad clínica
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
gravedad clínica definida como días de suplemento de oxígeno, alimentación por sonda, puntuación de disnea, duración de la hospitalización
aproximadamente 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jolita Bekhof, MD, Isala

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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