- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01714076
Coinfecciones en niños hospitalizados por bronquiolitis
21 de octubre de 2015 actualizado por: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Coinfecciones en niños hospitalizados por bronquiolitis: incidencia, síntomas clínicos e influencia del aislamiento de cohortes
Estudio observacional de cohortes en niños hospitalizados por bronquiolitis aguda.
Los pacientes son atendidos en aislamiento de cohorte.
El objetivo es investigar la incidencia y el impacto clínico de las coinfecciones en este grupo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio observacional de cohortes en niños hospitalizados por bronquiolitis aguda.
Los pacientes son atendidos en aislamiento de cohorte, lo que significa que todos los pacientes admitidos por bronquiolitis se agrupan juntos, independientemente del diagnóstico viral.
El objetivo es investigar la incidencia y el impacto clínico de las coinfecciones en este grupo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños < 2 años ingresados por bronquiolitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- menores de 2 años ingresados por bronquiolitis
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar crónica cardiopatía congénita síndrome de down
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
aislamiento de cohortes
los pacientes con bronquiolitis se agrupan juntos independientemente del agente viral diagnosticado, por lo tanto, los pacientes positivos para el virus respiratorio sincitial (VSR) permanecen en la misma habitación que los pacientes negativos para el VRS
|
todos los pacientes hospitalizados por bronquiolitis son atendidos en una habitación juntos, separados de los pacientes sin bronquiolitis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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coinfección
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
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coinfección adquirida durante la hospitalización, el paciente será seguido durante la hospitalización y hasta 1 semana después del alta hospitalaria, dado que la duración media de la hospitalización en lactantes con bronquiolitis es de 3 días, el tiempo será de aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad clínica
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 semanas
|
gravedad clínica definida como días de suplemento de oxígeno, alimentación por sonda, puntuación de disnea, duración de la hospitalización
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aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolita Bekhof, MD, Isala
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JB-3
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