Co-infecties bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor bronchiolitis
21 oktober 2015 bijgewerkt door: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Co-infecties bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor bronchiolitis: incidentie, klinische symptomen en invloed van cohortisolatie
Observationele cohortstudie bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute bronchiolitis.
Patiënten worden verpleegd in cohortisolatie.
Het doel is om de incidentie en klinische impact van co-infecties in deze groep te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Observationele cohortstudie bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute bronchiolitis.
Patiënten worden verpleegd in cohortisolatie, wat betekent dat alle patiënten die zijn opgenomen voor bronchiolitis samen worden opgenomen, ongeacht de virusdiagnose.
Het doel is om de incidentie en klinische impact van co-infecties in deze groep te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
172
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederland, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
kinderen < 2 jaar opgenomen wegens bronchiolitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonger dan 2 jaar opgenomen voor bronchiolitis
Uitsluitingscriteria:
- chronische longziekte aangeboren hartafwijking syndroom van down
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cohort isolatie
patiënten met bronchiolitis worden samengevoegd, ongeacht de diagnose van het virus, dus respiratoir syncytieel virus (RSV)-positieve patiënten blijven in dezelfde kamer als RSV-negatieve patiënten
|
alle patiënten die zijn opgenomen voor bronchiolitis worden samen in één kamer verpleegd, gescheiden van patiënten zonder bronchiolitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
co-infectie
Tijdsspanne: ongeveer 2 weken
|
co-infectie opgelopen tijdens ziekenhuisopname, patiënt zal worden gevolgd tijdens ziekenhuisopname en tot 1 week na ontslag uit het ziekenhuis, aangezien de gemiddelde duur van ziekenhuisopname bij zuigelingen met bronchiolitis 3 dagen is, zal het tijdsbestek ongeveer 2 weken zijn
|
ongeveer 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische ernst
Tijdsspanne: ongeveer 2 weken
|
klinische ernst gedefinieerd als dagen zuurstofsuppletie, sondevoeding, kortademigheidsscore, duur van ziekenhuisopname
|
ongeveer 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jolita Bekhof, MD, Isala
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JB-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .