Samtidiga infektioner hos barn inlagda på sjukhus för bronkiolit
21 oktober 2015 uppdaterad av: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Samtidiga infektioner hos barn inlagda på sjukhus för bronkiolit: incidens, kliniska symtom och inverkan av kohortisolering
Observationskohortstudie på barn inlagda på sjukhus för akut bronkiolit.
Patienterna vårdas i kohortisolering.
Syftet är att undersöka förekomsten och den kliniska effekten av samtidiga infektioner i denna grupp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Observationskohortstudie på barn inlagda på sjukhus för akut bronkiolit.
Patienterna vårdas i kohortisolering, vilket innebär att alla patienter som tas in för bronkiolit kohorteras tillsammans, oavsett virusdiagnos.
Syftet är att undersöka förekomsten och den kliniska effekten av samtidiga infektioner i denna grupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn < 2 år inlagda för bronkiolit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- yngre än 2 år inlagd för bronkiolit
Exklusions kriterier:
- kronisk lungsjukdom medfödd hjärtfel Downs syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohortisolering
patienter med bronkiolit kohorteras tillsammans oberoende av virusagens som diagnostiserats, så respiratoriskt syncytialvirus (RSV)-positiva patienter stannar i samma rum som RSV-negativa patienter
|
alla patienter på sjukhus för bronkiolit vårdas i ett rum tillsammans, åtskilda från patienter utan bronkiolit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
saminfektion
Tidsram: cirka 2 veckor
|
saminfektion som förvärvats under sjukhusvistelse kommer patienten att följas under sjukhusvistelse och fram till 1 vecka efter utskrivning från sjukhuset, eftersom den genomsnittliga inläggningstiden hos spädbarn med bronkiolit är 3 dagar, kommer tidsramen att vara cirka 2 veckor
|
cirka 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk svårighetsgrad
Tidsram: cirka 2 veckor
|
klinisk svårighetsgrad definierad som dagar med syrgastillskott, sondmatning, dyspnépoäng, längd på sjukhusvistelse
|
cirka 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jolita Bekhof, MD, Isala
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JB-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .