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Co-infezioni nei bambini ricoverati per bronchiolite

21 ottobre 2015 aggiornato da: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Co-infezioni nei bambini ricoverati per bronchiolite: incidenza, sintomi clinici e influenza dell'isolamento della coorte

Studio osservazionale di coorte su bambini ricoverati per bronchiolite acuta. I pazienti sono assistiti in isolamento di coorte. Lo scopo è indagare l'incidenza e l'impatto clinico delle co-infezioni in questo gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale di coorte su bambini ricoverati per bronchiolite acuta. I pazienti sono assistiti in isolamento di coorte, il che significa che tutti i pazienti ricoverati per bronchiolite sono raggruppati insieme, indipendentemente dalla diagnosi virale. Lo scopo è indagare l'incidenza e l'impatto clinico delle co-infezioni in questo gruppo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Olanda, 8000 GK
        • Isala Klinieken

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini < 2 anni ricoverati per bronchiolite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • minore di 2 anni ricoverato per bronchiolite

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare cronica difetto cardiaco congenito sindrome di Down

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
isolamento di coorte
i pazienti con bronchiolite sono raggruppati insieme indipendentemente dall'agente virale diagnosticato, quindi i pazienti positivi al virus respiratorio sinciziale (RSV) rimangono nella stessa stanza dei pazienti negativi al RSV
Altro: isolamento di coorte
tutti i pazienti ricoverati per bronchiolite vengono assistiti insieme in una stanza, separati dai pazienti senza bronchiolite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
co-infezione
Lasso di tempo: circa 2 settimane
co-infezione acquisita durante il ricovero, il paziente sarà seguito durante il ricovero e fino a 1 settimana dopo la dimissione dall'ospedale, poiché la durata media del ricovero nei neonati con bronchiolite è di 3 giorni, il lasso di tempo sarà di circa 2 settimane
circa 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità clinica
Lasso di tempo: circa 2 settimane
gravità clinica definita come giorni di supplementazione di ossigeno, alimentazione tramite sondino, punteggio di dispnea, durata del ricovero
circa 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Princess Amalia Children's Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jolita Bekhof, MD, Isala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JB-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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