Współzakażenia u dzieci hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików
21 października 2015 zaktualizowane przez: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Współzakażenia u dzieci hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików: częstość występowania, objawy kliniczne i wpływ izolacji kohorty
Obserwacyjne badanie kohortowe u dzieci hospitalizowanych z powodu ostrego zapalenia oskrzelików.
Pacjenci są pielęgnowani w izolacji kohortowej.
Celem jest zbadanie częstości występowania i wpływu klinicznego koinfekcji w tej grupie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obserwacyjne badanie kohortowe u dzieci hospitalizowanych z powodu ostrego zapalenia oskrzelików.
Pacjenci są pielęgnowani w izolacji kohortowej, co oznacza, że wszyscy pacjenci przyjęci z powodu zapalenia oskrzelików są kohortowani razem, niezależnie od rozpoznania wirusowego.
Celem jest zbadanie częstości występowania i wpływu klinicznego koinfekcji w tej grupie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandia, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci <2 lat przyjętych z powodu zapalenia oskrzelików
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodszych niż 2 lata przyjętych z powodu zapalenia oskrzelików
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba płuc wrodzona wada serca zespół Downa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
izolacja kohortowa
pacjenci z zapaleniem oskrzelików są kohortowani razem niezależnie od zdiagnozowanego czynnika wirusowego, dlatego pacjenci zakażeni syncytialnym wirusem oddechowym (RSV) pozostają w tej samej sali co pacjenci niezakażeni wirusem RSV
|
wszyscy pacjenci hospitalizowani z powodu zapalenia oskrzelików są razem pielęgnowani w jednej sali, oddzieleni od pacjentów bez zapalenia oskrzelików
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koinfekcja
Ramy czasowe: około 2 tygodnie
|
koinfekcja nabyta w trakcie hospitalizacji, pacjent będzie pod obserwacją w trakcie hospitalizacji i do 1 tygodnia po wypisaniu ze szpitala, ponieważ średni czas hospitalizacji niemowląt z zapaleniem oskrzelików wynosi 3 dni, czas ten wyniesie około 2 tygodni
|
około 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężkość kliniczna
Ramy czasowe: około 2 tygodnie
|
ciężkość kliniczna zdefiniowana jako dni suplementacji tlenem, karmienia przez sondę, ocena duszności, długość hospitalizacji
|
około 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jolita Bekhof, MD, Isala
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JB-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .