Коинфекции у детей, госпитализированных по поводу бронхиолита
21 октября 2015 г. обновлено: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Коинфекции у детей, госпитализированных по поводу бронхиолита: частота, клинические симптомы и влияние когортной изоляции
Обсервационное когортное исследование детей, госпитализированных по поводу острого бронхиолита.
Больные находятся в когортной изоляции.
Цель состоит в том, чтобы исследовать частоту и клиническое влияние коинфекций в этой группе.
Обзор исследования
Подробное описание
Обсервационное когортное исследование детей, госпитализированных по поводу острого бронхиолита.
Пациенты находятся в изолированной когорте, что означает, что все пациенты, госпитализированные по поводу бронхиолита, объединяются в одну группу, независимо от вирусного диагноза.
Цель состоит в том, чтобы исследовать частоту и клиническое влияние коинфекций в этой группе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
172
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Нидерланды, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети < 2 лет госпитализированы по поводу бронхиолита
Описание
Критерии включения:
- в возрасте до 2 лет госпитализирован по поводу бронхиолита
Критерий исключения:
- хроническое заболевание легких врожденный порок сердца синдром дауна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когортная изоляция
пациенты с бронхиолитом объединяются в группы независимо от диагностированного вирусного агента, таким образом, пациенты, инфицированные респираторно-синцитиальным вирусом (RSV), остаются в той же палате, что и RSV-негативные пациенты.
|
все больные, госпитализированные по поводу бронхиолита, находятся вместе в одной палате, отдельно от больных без бронхиолита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коинфекция
Временное ограничение: примерно 2 недели
|
коинфекция, приобретенная во время госпитализации, пациент будет находиться под наблюдением во время госпитализации и до 1 недели после выписки из стационара, поскольку средняя продолжительность госпитализации детей раннего возраста с бронхиолитом составляет 3 дня, сроки будут составлять примерно 2 недели
|
примерно 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая тяжесть
Временное ограничение: примерно 2 недели
|
клиническая тяжесть, определяемая как количество дней кислородной терапии, кормление через зонд, оценка одышки, продолжительность госпитализации
|
примерно 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jolita Bekhof, MD, Isala
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JB-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .