Coinfecções em Crianças Hospitalizadas por Bronquiolite
21 de outubro de 2015 atualizado por: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Coinfecções em Crianças Hospitalizadas por Bronquiolite: Incidência, Sintomas Clínicos e Influência do Isolamento da Coorte
Estudo observacional de coorte em crianças hospitalizadas por bronquiolite aguda.
Os pacientes são tratados em isolamento de coorte.
O objetivo é investigar a incidência e o impacto clínico das coinfecções neste grupo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo observacional de coorte em crianças hospitalizadas por bronquiolite aguda.
Os pacientes são tratados em isolamento de coorte, o que significa que todos os pacientes admitidos por bronquiolite são coortes juntos, independentemente do diagnóstico viral.
O objetivo é investigar a incidência e o impacto clínico das coinfecções neste grupo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Holanda, 8000 GK
- Isala Klinieken
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças < 2 anos internadas por bronquiolite
Descrição
Critério de inclusão:
- menores de 2 anos admitidos por bronquiolite
Critério de exclusão:
- doença pulmonar crônica cardiopatia congênita síndrome de down
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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isolamento de coorte
pacientes com bronquiolite são agrupados independentemente do agente viral diagnosticado, portanto, pacientes positivos para vírus sincicial respiratório (VSR) permanecem no mesmo quarto que pacientes negativos para VSR
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todos os pacientes internados por bronquiolite são atendidos em um quarto juntos, separados dos pacientes sem bronquiolite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coinfecção
Prazo: aproximadamente 2 semanas
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co-infecção adquirida durante a internação, o paciente será acompanhado durante a internação e até 1 semana após a alta hospitalar, uma vez que a duração média da internação em lactentes com bronquiolite é de 3 dias, o intervalo de tempo será de aproximadamente 2 semanas
|
aproximadamente 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade clínica
Prazo: aproximadamente 2 semanas
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gravidade clínica definida como, dias de suplementação de oxigênio, alimentação por tubo, escore de dispneia, duração da hospitalização
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aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolita Bekhof, MD, Isala
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JB-3
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