- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01714076
Co-infections chez les enfants hospitalisés pour une bronchiolite
21 octobre 2015 mis à jour par: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Co-infections chez les enfants hospitalisés pour une bronchiolite : incidence, symptômes cliniques et influence de l'isolement de la cohorte
Étude observationnelle de cohorte chez des enfants hospitalisés pour bronchiolite aiguë.
Les patients sont soignés en isolement de cohorte.
L'objectif est d'étudier l'incidence et l'impact clinique des co-infections dans ce groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude observationnelle de cohorte chez des enfants hospitalisés pour bronchiolite aiguë.
Les patients sont soignés en isolement de cohorte, ce qui signifie que tous les patients admis pour une bronchiolite sont regroupés, quel que soit le diagnostic viral.
L'objectif est d'étudier l'incidence et l'impact clinique des co-infections dans ce groupe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
172
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
enfants < 2 ans admis pour bronchiolite
La description
Critère d'intégration:
- moins de 2 ans admis pour bronchiolite
Critère d'exclusion:
- maladie pulmonaire chronique cardiopathie congénitale syndrome de down
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
isolement de la cohorte
les patients atteints de bronchiolite sont regroupés indépendamment de l'agent viral diagnostiqué, ainsi les patients positifs pour le virus respiratoire syncytial (VRS) restent dans la même chambre que les patients négatifs pour le VRS
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tous les patients hospitalisés pour bronchiolite sont soignés dans une même chambre, séparés des patients sans bronchiolite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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co-infection
Délai: environ 2 semaines
|
co-infection acquise pendant l'hospitalisation, le patient sera suivi pendant l'hospitalisation et jusqu'à 1 semaine après la sortie de l'hôpital, la durée moyenne d'hospitalisation chez les nourrissons atteints de bronchiolite étant de 3 jours, le délai sera d'environ 2 semaines
|
environ 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gravité clinique
Délai: environ 2 semaines
|
gravité clinique définie comme le nombre de jours de supplémentation en oxygène, alimentation par sonde, score de dyspnée, durée d'hospitalisation
|
environ 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jolita Bekhof, MD, Isala
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2012
Première publication (Estimation)
25 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JB-3
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