Co-infektioner hos børn indlagt for bronchiolitis
21. oktober 2015 opdateret af: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Co-infektioner hos børn indlagt for bronchiolitis: forekomst, kliniske symptomer og indflydelse af kohorteisolation
Observationel kohorteundersøgelse hos børn indlagt for akut bronchiolitis.
Patienterne syges i kohorteisolation.
Målet er at undersøge forekomsten og den kliniske effekt af co-infektioner i denne gruppe.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Observationel kohorteundersøgelse hos børn indlagt for akut bronchiolitis.
Patienterne plejes i kohorteisolation, hvilket betyder, at alle patienter, der er indlagt for bronchiolitis, kohorteres sammen, uanset virusdiagnose.
Målet er at undersøge forekomsten og den kliniske effekt af co-infektioner i denne gruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holland, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn < 2 år indlagt for bronchiolitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- yngre end 2 år indlagt for bronchiolitis
Ekskluderingskriterier:
- kronisk lungesygdom medfødt hjertefejl down syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohorte isolation
patienter med bronchiolitis kohorteres sammen, uanset hvilket viralt middel, der er diagnosticeret, og respiratorisk syncytialvirus (RSV)-positiv patient bliver derfor i samme rum som RSV-negative patienter
|
alle patienter, der er indlagt for bronchiolitis, plejes i ét rum sammen, adskilt fra patienter uden bronchiolitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
co-infektion
Tidsramme: cirka 2 uger
|
samtidig infektion erhvervet under indlæggelse, vil patienten blive fulgt under indlæggelse og indtil 1 uge efter udskrivelse fra hospitalet, da den gennemsnitlige varighed af indlæggelse hos spædbørn med bronchiolitis er 3 dage, vil tidsrammen være ca. 2 uger
|
cirka 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: cirka 2 uger
|
klinisk sværhedsgrad defineret som dage med ilttilskud, sondeernæring, dyspnø-score, varighed af hospitalsindlæggelse
|
cirka 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jolita Bekhof, MD, Isala
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JB-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .