Keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa olevien lasten rinnakkaisinfektiot
keskiviikko 21. lokakuuta 2015 päivittänyt: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten rinnakkaisinfektiot: kohortin eristämisen ilmaantuvuus, kliiniset oireet ja vaikutus
Havainnointikohorttitutkimus lapsilla, jotka joutuivat sairaalaan akuutin bronkioliitin vuoksi.
Potilaita hoidetaan kohorttieristettynä.
Tavoitteena on tutkia rinnakkaisinfektioiden ilmaantuvuutta ja kliinisiä vaikutuksia tässä ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointikohorttitutkimus lapsilla, jotka joutuivat sairaalaan akuutin bronkioliitin vuoksi.
Potilaita hoidetaan kohorttieristettynä, mikä tarkoittaa, että kaikki keuhkoputkentulehduksen vuoksi otetut potilaat kohortoidaan yhdessä virusdiagnoosista riippumatta.
Tavoitteena on tutkia rinnakkaisinfektioiden ilmaantuvuutta ja kliinisiä vaikutuksia tässä ryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle 2-vuotiaat lapset otettu keuhkoputkentulehduksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 2-vuotiaat otettu bronkioliitin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen keuhkosairaus synnynnäinen sydänvika Downin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohortin eristäminen
potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, kohortoidaan yhteen riippumatta diagnosoidusta viruksen aiheuttajasta, joten hengityssynsytitiaalivirus (RSV) -positiivinen potilas pysyy samassa huoneessa RSV-negatiivisten potilaiden kanssa
|
Kaikki keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat hoidetaan yhdessä huoneessa, erillään potilaista, joilla ei ole bronkioliittia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rinnakkaisinfektio
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
sairaalahoidon aikana saatu rinnakkaisinfektio, potilasta seurataan sairaalahoidon aikana ja 1 viikkoon asti sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, koska keskimääräinen sairaalahoidon kesto bronkioliittia sairastavilla imeväisillä on 3 päivää, aika on noin 2 viikkoa
|
noin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen vakavuus
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
kliininen vakavuus määritellään seuraavasti: happilisäpäivät, putkiruokinta, hengenahdistuspisteet, sairaalahoidon kesto
|
noin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jolita Bekhof, MD, Isala
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JB-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .