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Co-Infektionen bei Kindern, die wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden

21. Oktober 2015 aktualisiert von: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Co-Infektionen bei Kindern, die wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden: Häufigkeit, klinische Symptome und Einfluss der Kohortenisolation

Beobachtete Kohortenstudie bei Kindern, die wegen akuter Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Patienten werden in Kohortenisolation gepflegt. Ziel ist es, die Inzidenz und die klinischen Auswirkungen von Co-Infektionen in dieser Gruppe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtete Kohortenstudie bei Kindern, die wegen akuter Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Patienten werden in Kohortenisolation gepflegt, was bedeutet, dass alle Patienten, die wegen Bronchiolitis aufgenommen werden, unabhängig von der Virusdiagnose zusammen kohortiert werden. Ziel ist es, die Inzidenz und die klinischen Auswirkungen von Co-Infektionen in dieser Gruppe zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8000 GK
        • Isala Klinieken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder < 2 Jahre wegen Bronchiolitis aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jünger als 2 Jahre wegen Bronchiolitis zugelassen

Ausschlusskriterien:

  • chronische Lungenerkrankung angeborener Herzfehler Down-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohortenisolation
Patienten mit Bronchiolitis werden unabhängig vom diagnostizierten Viruserreger zusammenkohortiert, daher bleiben Respiratory-Syncytial-Virus (RSV)-positive Patienten im selben Raum wie RSV-negative Patienten
Sonstiges: Kohortenisolation
Alle wegen Bronchiolitis hospitalisierten Patienten werden gemeinsam in einem Zimmer gepflegt, getrennt von Patienten ohne Bronchiolitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Co-Infektion
Zeitfenster: ungefähr 2 wochen
während des Krankenhausaufenthalts erworbene Koinfektion, der Patient wird während des Krankenhausaufenthalts und bis 1 Woche nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nachbeobachtet, da die durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Säuglingen mit Bronchiolitis 3 Tage beträgt, beträgt der Zeitrahmen etwa 2 Wochen
ungefähr 2 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinischer Schweregrad
Zeitfenster: ungefähr 2 wochen
klinischer Schweregrad definiert als Tage der Sauerstoffzufuhr, Sondenernährung, Dyspnoe-Score, Dauer des Krankenhausaufenthalts
ungefähr 2 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Princess Amalia Children's Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jolita Bekhof, MD, Isala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JB-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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