Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souběžné infekce u dětí hospitalizovaných pro bronchiolitidu

21. října 2015 aktualizováno: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Souběžné infekce u dětí hospitalizovaných pro bronchiolitidu: výskyt, klinické příznaky a vliv izolace kohorty

Observační kohortová studie u dětí hospitalizovaných pro akutní bronchiolitidu. Pacienti jsou ošetřováni v kohortové izolaci. Cílem je prozkoumat výskyt a klinický dopad koinfekcí v této skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační kohortová studie u dětí hospitalizovaných pro akutní bronchiolitidu. Pacienti jsou ošetřováni v kohortové izolaci, což znamená, že všichni pacienti přijatí pro bronchiolitidu jsou kohortní společně, bez ohledu na virovou diagnózu. Cílem je prozkoumat výskyt a klinický dopad koinfekcí v této skupině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

172

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8000 GK
        • Isala Klinieken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti < 2 roky přijaté pro bronchiolitidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladší 2 let přijat pro bronchiolitidu

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění plic vrozená srdeční vada Downův syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kohortní izolace
pacienti s bronchiolitidou jsou v kohortě bez ohledu na diagnostikované virové agens, takže pacienti s pozitivním respiračním syncyciálním virem (RSV) zůstávají na stejném pokoji jako pacienti s negativním RSV
všichni pacienti hospitalizovaní pro bronchiolitidu jsou ošetřováni společně na jednom pokoji, odděleni od pacientů bez bronchiolitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koinfekce
Časové okno: přibližně 2 týdny
koinfekce získaná během hospitalizace, pacient bude sledován během hospitalizace a do 1 týdne po propuštění z nemocnice, protože průměrná doba hospitalizace u kojenců s bronchiolitidou je 3 dny, časový rámec bude přibližně 2 týdny
přibližně 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická závažnost
Časové okno: přibližně 2 týdny
klinická závažnost definovaná jako dny suplementace kyslíkem, sondová výživa, skóre dušnosti, délka hospitalizace
přibližně 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jolita Bekhof, MD, Isala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na kohortní izolace

Předplatit