Samtidig infeksjoner hos barn innlagt på sykehus for bronkiolitt
21. oktober 2015 oppdatert av: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
Samtidig infeksjoner hos barn innlagt på sykehus for bronkiolitt: forekomst, kliniske symptomer og påvirkning av kohortisolasjon
Observasjonskohortstudie hos barn innlagt på sykehus for akutt bronkiolitt.
Pasienter pleies i kohortisolasjon.
Målet er å undersøke forekomst og klinisk effekt av koinfeksjoner i denne gruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Observasjonskohortstudie hos barn innlagt på sykehus for akutt bronkiolitt.
Pasienter pleies i kohortisolasjon, det vil si at alle pasienter innlagt for bronkiolitt kohorteres sammen, uavhengig av virusdiagnose.
Målet er å undersøke forekomst og klinisk effekt av koinfeksjoner i denne gruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
172
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederland, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn < 2 år innlagt for bronkiolitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- yngre enn 2 år innlagt for bronkiolitt
Ekskluderingskriterier:
- kronisk lungesykdom medfødt hjertefeil Downs syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kohort isolasjon
pasienter med bronkiolitt er kohortert sammen uavhengig av virusmiddel som er diagnostisert, og respiratorisk syncytialvirus (RSV)-positive pasienter blir derfor i samme rom som RSV-negative pasienter
|
alle pasienter innlagt på sykehus for bronkiolitt pleies i ett rom sammen, atskilt fra pasienter uten bronkiolitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
co-infeksjon
Tidsramme: ca 2 uker
|
samtidig infeksjon ervervet under sykehusinnleggelse vil pasienten følges under innleggelse og inntil 1 uke etter utskrivning fra sykehuset, siden gjennomsnittlig varighet av sykehusinnleggelse hos spedbarn med bronkiolitt er 3 dager, vil tidsrammen være ca. 2 uker
|
ca 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: ca 2 uker
|
klinisk alvorlighetsgrad definert som dager med oksygentilskudd, sondeernæring, dyspnéskåre, lengde på sykehusinnleggelse
|
ca 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jolita Bekhof, MD, Isala
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JB-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .