GnRHアゴニストトリガーは卵巣過剰刺激症候群を予防できますか?
GnRHアゴニスト（デカペプチル）を安全に投与して、ハイレスポンダー患者の最終的な卵母細胞成熟を誘発し、OHSSのリスクを軽減できることを実証する、制御されていないオープンラベルの実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
hCG (10.000 または 5.000 IU) の投与は、IVF プロトコルで卵巣刺激後の最終的な卵母細胞の成熟をトリガーするために不可欠です。 OHSS を発症する潜在的なリスクがある高応答患者では、hCG は通常差し控えられ、交換用の (凍結保存された) 胚を取得することなく治療サイクルがキャンセルされます。
卵母細胞の最終的な成熟を引き起こす別のアプローチは、hCG の代わりに GnRH アゴニストを投与することです。 この方法は、GnRH 受容体のダウンレギュレーションを引き起こす長い GnRH アゴニスト プロトコルに従うことはできません。 ただし、GnRH アンタゴニスト治療後、GnRH 受容体は GnRH アゴニストによる競合的結合を受容したままです。
以前の体外受精試験では、GnRH アゴニストのボーラスが下垂体の GnRH 受容体から GnRH アンタゴニストを置換し、内因性 LH (および FSH) サージを誘発して、卵母細胞と良質の胚の成熟をもたらすことがよく説明されています。 さらに、中等度から重度の卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) のリスクは、黄体が急速に減少するため最小限になります。 黄体溶解に続いて、新鮮な胚移植は、良好な臨床転帰を確保するために代替の黄体期サポートを必要とする. あるいは、GnRH アゴニストのトリガー後に得られた良質の胚を凍結保存し、凍結融解胚移植 (FTET) サイクルに従って交換することができます。 したがって、妊娠による遅発性OHSSも解消します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31064
- IVF Unit, Elisha Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠するために体外受精が必要な女性患者。
- 定期的な月経周期。
- 胞状卵胞数 (AFC) > 18
- フォリトロピン ベータによる治療後、11 mm 以上の卵胞が 18 個以上発生します。
除外基準:
- 活性物質または使用される薬物に対する過敏症。
- 卵巣、乳房、子宮、下垂体または視床下部の腫瘍。
- 妊娠。
- 既知/診断された原因のない異常な (月経ではない) 性器出血。
- 原発性卵巣不全。
- 卵巣嚢腫または肥大した卵巣。
- -卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の病歴。
- 超音波検査で測定した 11 mm を超える卵胞が 30 個を超える以前の COS サイクル。
- 妊娠に適合しない子宮筋腫。
- 妊娠に適合しない生殖器官の奇形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OHSSハイリスク患者
トリプトレリン 0.2mg
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採卵の 34 ～ 36 時間前にトリプトレリン 0.2 mg を 1 回ボーラス投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性の尺度としての有害事象を伴う参加者の数: 有害事象は、卵母細胞回収後の OHSS の発生です。
時間枠：GnRH アゴニスト トリガー日から 12 日。
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OHSS は通常、採卵の数日後に発生し、月経が始まると脅威ではありません。
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GnRH アゴニスト トリガー日から 12 日。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォリトロピンベータの1回の治療サイクル後に得られた凍結保存胚のFTETサイクル後の進行中の妊娠。
時間枠：胚移植日から1ヶ月
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胚移植日から1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shahar Kol, MD、Elisha Hospital, Haifa, Israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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